免疫系统是身体的自然防御机制。大多数时候，它有效地对抗入侵的病原体。然而，某些病原体会淹没免疫系统，导致严重的感染和疾病。
疫苗是帮助免疫系统对抗入侵的致病病原体的产品。它们是预防某些疾病的安全有效的方法。
这篇文章概述了什么是疫苗以及它们是如何工作的。它还将讨论疫苗获得医疗批准必须经历的各个阶段。
什么是疫苗？
Pinterest上的分享疫苗通常需要10-15年的时间来开发，用于预防某些疾病。
疫苗是帮助预防疾病的产品。他们通过让身体做好暴露于致病病原体的准备来做到这一点。
今天，疫苗有助于控制和预防一系列严重疾病。这些包括但不限于:
它们是如何工作的？
疫苗训练免疫系统检测和对抗致病病原体。为了理解疫苗是如何工作的，人们需要知道免疫系统是如何工作的。
免疫系统是如何工作的？
致病病毒和细菌的表面有称为抗原的分子。这些抗原刺激免疫系统产生被称为抗体的蛋白质。抗体与抗原结合，从而杀死或禁用病原体。
不同的病原体表面有不同的抗原。病原体只能被能够与其抗原结合的抗体杀死或禁用。这些抗体只有在免疫系统过去遇到过抗原的情况下才会存在。
疫苗是如何工作的？
疫苗可以安全地将身体暴露在病原体下，这样免疫系统就可以产生能够结合抗原的抗体。这使得免疫系统能够在未来遇到特定的致病病原体时与之对抗。
疫苗使身体暴露于致病抗原。为此，它们包含以下一项或多项:
疫苗注射包含其他几种成分，包括:
值得注意的是，在大多数情况下，制造商会在包装前去除甲醛。
疫苗类型
疫苗主要有四种。这些是:
这些疫苗含有一种弱化形式的疾病。减毒活疫苗能有效地为人们提供终身免疫。然而，免疫系统受损的人不能接种这种疫苗。
这种疫苗含有一种死亡或无活性的病原体。尽管如此，疫苗仍然刺激身体识别其抗原。一个人需要多次注射或加强注射灭活疫苗来保证其有效性。
这种疫苗含有从病原体中分离的蛋白质或糖。蛋白质或糖教导免疫系统识别入侵的病原体并对其做出反应。
有些疾病通过释放毒素来伤害身体。类毒素疫苗使用失活的毒素来帮助免疫系统准备抵抗活的病原体。
DNA疫苗和重组载体疫苗是另外两种仍处于实验开发阶段的疫苗。
目前的疫苗
以下是目前美国食品和药物管理局(FDA)批准的疫苗清单:
公共医疗批准的阶段
开发一种特定疾病的疫苗需要大约10-15年的时间。
疫苗开发和测试阶段因国家而异。以下是美国疫苗审批流程。
发展
发展阶段由以下三个子阶段组成:
在这个阶段，研究人员进行实验室研究，以确定可能有助于治疗或预防疾病的抗原。这个阶段持续大约2-4年。
该阶段涉及实验室研究和动物试验，以在临床试验前验证疫苗的有效性和安全性。在测试中未能激发免疫系统反应的疫苗不能通过这一发展阶段。这个阶段最多需要2年。
在此阶段，研究发起人向美国食品和药物管理局提交一份研究新药的申请。响应时间30天左右。
测试
获得批准的申请将进入以下三个测试阶段:
这些试验包括在成人小组中进行测试，以评估疫苗安全性和免疫反应。
这些试验涉及在更大的个体组中进行随机、对照试验，包括安慰剂组。该步骤评估疫苗的安全性，并确定适当的剂量和给药方法。
该阶段评估由数千人组成的更大人群的安全性和有效性。这一阶段的测试是双盲的，包括一个安慰剂组进行比较。
同意
如果第三阶段试验成功，开发商将向美国食品和药物管理局提交生物制品许可证申请。然后，食品和药物管理局将检查生产地点，批准或拒绝疫苗标签。
一旦美国食品和药物管理局批准了疫苗，检查和监测将继续进行。监测活动包括第四阶段试验(如测试安全性和有效性的可选研究)和使用疫苗不良事件报告系统(允许人们报告可能与疫苗相关的不良反应)。
摘要
疫苗是为免疫系统检测和根除某些致病病原体做准备的产品。最终，疫苗有助于减少可预防疾病的破坏性影响。
每种疫苗都必须经过一个开发、测试和监控的过程，以确保其安全有效。美国食品和药物管理局只有在通过这一严格程序后才会批准特定的疫苗。
