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胡米拉改善克罗恩病的缓解。病人

健康 89xy 2个月前 (11-26) 19次浏览

在雅培实验室进行的一项关于CHARM和GAIN研究的开放性扩展研究表明,使用HUMIRA&circledR治疗的中重度克罗恩病患者;(阿达木单抗)实际上分别实现了长期临床缓解和完全临床反应。该信息于2008年5月21日在消化疾病周上发布。(DDW)在圣地亚哥。DDW是来自胃肠病学、肝病学、内窥镜检查和胃肠外科领域的医生、研究人员和学者的最大国际聚会。

克罗恩病是一种胃肠道疾病,表现为消化道壁的慢性炎症。这种疾病在患者一生中不断出现反复发作和缓解的周期。它被认为是一种炎症性肠病(IBD),类似于溃疡性结肠炎,它可以影响所有年龄的人,但通常是年轻人的疾病,大多数患者将在40岁前发病。它影响了50多万美国人,在整个疾病过程中,多达75%的克罗恩病患者将因并发症接受手术,因为这种疾病对治疗有抵抗力。常见症状包括腹泻、抽筋、腹痛、体重减轻、发烧,偶尔还有直肠出血。

HUMIRA,或阿达木单抗,通过结合肿瘤坏死因子α (TNF-α)而起作用,肿瘤坏死因子α是免疫反应途径的重要组成部分——通过这种方式,它与英夫利昔单抗和其他TNF-α阻滞剂有关。到目前为止,它已经在75个国家获得批准,目前有超过250,000名患者正在接受HUMIRA治疗。它适用于减轻症状和体征,以及维持中度至重度活动性慢性淋巴细胞性白血病成年患者的临床缓解,这些患者对常规治疗反应不足,或者对英夫利昔单抗失去反应或不耐受。HUMIRA已被批准用于治疗许多自身免疫性疾病,如CD、银屑病、强直性脊柱炎和许多类型的关节炎,包括:类风湿性、幼年特发性、银屑病性和严重的慢性斑块关节炎。目前,临床试验正在进行中,以评估HUMIRA在其他免疫介导的疾病中的潜在用途。

克罗恩病的完全人类抗体阿达木单抗缓解维持试验(CHARM)检查了854名中重度克罗恩病患者,以研究HUMIRA在维持临床缓解方面的疗效。经过四周的治疗,778名患者被随机分配到安慰剂组,HUMIRA每周给药一次,或者HUMIRA的相同剂量减半给药。在第12周或之后,没有缓解的患者可以选择任何一种非安慰剂治疗进行进一步治疗。与安慰剂组相比,该研究评估了HUMIRA组在第26周和第56周的临床缓解。与安慰剂相比,HUMIRA治疗的患者临床缓解率有显著改善。

在评估阿达木单抗在英夫利昔单抗无应答者(GAIN)研究中的有效性时,在一项为期四周的诱导试验中,对325名失去应答或对英夫利昔单抗不耐受的患者进行了检查。在这项研究中,与安慰剂相比,HUMIRA患者在第四周达到临床缓解的人数是安慰剂的三倍(21%对7%)。(

在DDW报道的这项研究是一项开放性扩展研究(OLE),旨在关注HUMIRA在长期随访期内维持缓解和获得缓解的能力。包括一组不同的中度至重度克罗恩病患者,包括抗肿瘤坏死因子药物的原发患者和对英夫利昔单抗失去反应或不耐受的患者。CHUM和GAIN研究结束时的患者每隔一周接受HUMIRA,CHUM研究接受他们以前的治疗方案。基于突然发作或无反应,患者能够每周切换到更高的剂量。结果汇集在一起进行分析。

反应是通过克罗恩病活动指数(CDAI)的变化来衡量的,克罗恩病活动指数是评估患者健康状况的八个临床因素的加权组合,包括:每日液体或非常软的大便次数、腹部疼痛的严重程度和总体健康水平。临床缓解被确定为得分低于150,临床反应被测量为下降70分或更多。

扩展数据的CHARM分支显示,在研究结束时缓解的服用HUMIRA的患者中,有四分之三(77%)的患者在一年内保持了临床缓解。增益增益扩展数据显示,在四周有临床反应的患者中,约65%在一年内保持临床反应,而40%保持临床缓解。

“克罗恩病是一种终身疾病,没有已知的治疗方法。卡尔加里大学副教授兼炎症性肠病诊所主任Remo Panaccione博士说:“治疗的目标之一是诱导和维持缓解,这可以帮助患者缓解慢性症状。”“在这项研究中,许多在延长的治疗期内服用HUMIRA的患者表现出临床反应和缓解,这转化为疾病症状的改善。”

雅培公司全球药物临床开发部副总裁尤金·孙(Eugene Sun,医学博士)最后对该药物给予了更多支持。“HUMIRA有效治疗克罗恩病慢性症状的能力使其成为胃肠病学专家和寻求改善疾病管理的患者的重要选择。”

关于HUMIRA

关于HUMIRA的更多信息,包括完整的处方信息和药物指南,可在网站www.humira.com或美国通过拨打雅培医疗信息1-800-633-9110获得。

关于DDW

DDW是胃肠病学、肝病学、内窥镜检查和胃肠外科领域最大的医师、研究人员和学者的国际聚会。由美国肝病研究协会、美国胃肠病学协会、美国社会

胃肠内窥镜检查和消化道外科学会,DDW会议于2008年5月17-22日在加利福尼亚州圣地亚哥的圣地亚哥会议中心举行。会议展示了大约5000个摘要和数百个关于胃肠研究、医学和技术最新进展的讲座。更多信息,请访问www.ddw.org。

关于雅培

雅培是一家全球性的、基础广泛的医疗保健公司,致力于药品和医疗产品的发现、开发、制造和营销,包括营养品、设备和诊断。该公司雇佣了68,000多名员工,并在130多个国家销售其产品。雅培的新闻稿和其他信息可在www.abbott.com公司的网站上获得。

作者安娜·索菲娅·麦肯尼


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