一个为美国食品和药物管理局(FDA)提供建议的专家小组上周投票否决了该机构的提议，该提议要求11种癫痫药物的制造商在其产品上贴上最强烈的警告标签(黑盒警告)。美国食品和药物管理局建议使用黑盒警告，因为研究表明，与安慰剂相比，这些药物的自杀风险几乎是安慰剂的两倍，尽管从绝对意义上来说，这仍然很小。然而，专家小组建议应该提高警告级别，但不要提高到黑盒级别。
美国食品和药物管理局对近200项关于抗癫痫药物的研究进行了审查。但是，尽管由20名成员组成的小组一致投票支持这一发现，除了一人弃权，但大多数人不支持该机构关于药物应带有黑盒警告的建议。据《华盛顿邮报》报道，相反，他们投票赞成给医生发一份描述自杀风险的药物指南。
委员会担心，如果对这些药物进行最严厉的警告，医生会变得过于谨慎，不再给真正需要的病人开药。美国食品和药物管理局神经病学产品部主任拉塞尔·卡茨博士在电话会议上告诉《华盛顿邮报》:
“委员会投了14票‘不，不应该用方框警告来描述，尽管应该在标签的某个地方描述。’有四票赞成，三票弃权。"
尽管美国食品和药物管理局通常会遵循专家小组的建议，但它并不需要遵循这些建议。卡茨说，该机构现在将讨论他们的建议。
“我们非常认真地对待委员会的建议，”他说。
制造商似乎对委员会的决定表示欢迎。辉瑞公司的一名代表告诉网络医学博士，该公司生产的两种药物——利日卡和神经桥蛋白(Lyrica和Neurontin)被纳入审查范围。
"过度学习实际上有可能对病人护理产生负面影响."
有人说这就是2005年发生的事情，当时美国食品和药物管理局对抗抑郁药物发出了黑盒警告，此前一项类似的审查表明，其中一些药物可能会增加自杀行为。但批评者说，严厉的警告阻止了需要药物的患者服用药物，该机构后来改变了警告。
咨询委员会的一名成员，加州大学洛杉矶分校精神病学教授罗谢尔·卡普兰博士告诉网络医学博士:
“我们必须非常小心，不要吓到病人不服用这些药物，我认为我们必须对此非常慎重。”
美国食品和药物管理局审查的11种抗癫痫药物包括:
FDA说，这些抗癫痫药物不仅用于治疗癫痫，还用于治疗偏头痛、双相情感障碍和其他疾病。
该机构敦促患者在没有咨询医生的情况下不要改变或停止药物治疗。
来源:华盛顿邮报，网络医学博士，MNT档案馆。
作者:凯瑟琳·帕多克，博士
