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使用维a酸霜的患者更容易死亡

健康 89xy 2个月前 (11-26) 13次浏览

根据《皮肤病学档案》上的一篇文章,一项临床试验停止了,因为发现使用含有tretonoin(一种用于治疗痤疮和其他皮肤疾病的类视黄醇)的乳膏的患者比使用安慰剂的患者死亡的可能性更高。然而,证据似乎并没有表明这种疗法导致了额外的死亡。

皮肤病学档案》是美国医学会杂志之一。

作为背景资料,作者写道:“类视黄醇化合物预防皮肤恶性病变[皮肤癌]的潜力引起了人们的极大兴趣,其中一些对这一目的有效。”

1998年,退伍军人事务局部维甲酸化学预防试验开始评估含有维甲酸的乳膏剂的高剂量治疗是否能预防癌症。共有1131名退伍军人(97%为男性,平均年龄71岁)被随机分配,每天在他们的脸上和耳朵上涂抹含0.1%维a酸的乳膏或不含维a酸的乳膏。然后他们每六个月接受一次皮肤科医生的检查,计划的研究结束日期为2004年11月15日。

2004年为该研究的众多监督委员会之一编写的一份报告发现,使用维a酸的人死亡风险“在统计上显著增加”——导致该试验在2004年5月初停止了6个月。

弗吉尼亚州医学中心和普罗维登斯布朗大学的马丁·A·温斯托克博士和他的团队检查了研究期间收集的数据,以了解药物治疗和死亡风险之间是否存在联系。

由于死亡不是本研究的终点,所以我们做了额外的努力来确定在本研究中死亡的人,并收集更多关于他们死亡原因的数据,包括访问退伍军人管理局死亡主文件。

记录和原始研究数据表明,tretonoin组中有108名患者和对照组中有76名患者在干预期结束前死亡,而每组中还有14名患者在研究期结束前死亡(2004年)。

发现治疗组的死亡风险明显更高,即使排除年龄、并存疾病和患者是否吸烟等变量。

然而,进一步的调查并不支持维甲酸是死亡原因。例如,使用多少奶油和死亡之间没有明显的联系。参与者的死亡原因并不一致。另一方面,在治疗组中,15名患者死于非小细胞肺癌,12名死于血管疾病,15名死于呼吸和其他胸部疾病——这些原因与吸烟有关,一些先前的研究表明,吸烟与化合物在某些方面类似于维甲酸,但全身给药会产生额外的健康风险。参与者被问及是否吸烟,但他们的吸烟状况没有得到证实,这可能会影响检测到的关联。

“生物学上的不可植入性、缺乏死亡原因的特异性、与以往经验的不一致、我们数据中其他支持证据的不足以及微弱的统计信号使人怀疑局部维甲酸与VATTC试验中死亡的潜在因果关系。作者写道:“在缺乏额外证据的情况下,我们不能断定这项试验为临床实践中犹豫是否使用外用维a酸提供了适当的理由。”

皮肤病学档案。2009;145[1]:18-24

这项研究得到了美国退伍军人事务部研究与发展办公室合作研究项目(CSP)和美国癌症协会的支持。奥多-麦克尼尔制药有限公司的一个部门,奥多露得清公司提供了0.1%的维甲酸和赋形剂。请参阅文章了解更多信息,包括其他作者、作者贡献和从属关系、财务披露、资金和支持等。

来源——美国医学会——皮肤病学档案

作者——克里斯蒂安·诺德奎斯特


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