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非洲婴儿疟疾治疗:间歇性预防治疗安全有效,但需要更多长效药物

健康 89xy 2个月前 (11-26) 14次浏览

发表在《柳叶刀》(Online First)和未来版本中的两篇文章
报告称,在各种环境下,间歇性疟疾治疗对非洲婴儿既安全又有效。然而,潜在的耐药性以及因此所用药物的选择是该策略中的一个重要问题。与此相关的是,世卫组织最近决定继续为此目的使用磺胺多辛-乙胺嘧啶,而不管该药物的风险如何,这被认为是“千钧一发”。

在撒哈拉以南非洲,疟疾是儿童疾病和死亡的主要原因。迫切需要改进控制措施。在IPTi,间歇性预防治疗是指在特定时间点服用一个完整疗程的抗疟疾药物。不管是否存在寄生虫,都要这样做,例如当儿童接受其他疾病的疫苗接种时。早期研究表明,在给药期间,持续而非间歇地给予抗疟疾药物(预防)可以减少疟疾。然而,当他们停止治疗时,由于儿童没有产生免疫力,病例会出现反弹。另一方面,持续预防的使用也会增加产生耐药性的风险。

在第一篇文章中,西班牙巴塞罗那医院-巴塞罗那国际健康研究中心(巴塞罗那大学)的克拉拉·梅嫩德斯博士和他的同事们将六项随机对照试验结合在一起。这些试验来自坦桑尼亚、莫桑比克、加蓬,其中三个在加纳。他们使用磺胺多辛-乙胺嘧啶的药物组合来评估IPTi。在这六项试验中,IPTi是在世界卫生组织扩大免疫项目下进行常规疫苗接种时给婴儿注射的。

他们评估了总共7930名婴儿,其中3958名接受了IPTi治疗,3972名接受了安慰剂治疗。保护效力是指目前因干预而受到保护的比例或百分比。研究结果显示,IPTi对临床疟疾的保护效力为30%;21%对抗疟疾相关贫血的风险;38%反对因疟疾住院;23%的人反对全因入院。两组的死亡人数相似:IPTi组56人,安慰剂组53人。

作者强调,对磺胺多辛-乙胺嘧啶的耐药性已经蔓延到整个非洲。这可能会限制IPTi使用这种药物的有效性。但他们指出:“鉴于磺胺多辛-乙胺嘧啶组合物的长半衰期和预防效果、已确立的安全性、可接受性和可负担性,磺胺多辛-乙胺嘧啶是IPT在妊娠期和婴儿期唯一可用的抗疟药物。IPT似乎通过预防来发挥作用,磺胺多辛-乙胺嘧啶为婴儿提供长达6周的保护。IPTi急需新的长效抗疟药物。”

他们在总结中写道:“IPTi使用磺胺多辛-乙胺嘧啶在一系列疟疾传播环境中是安全有效的,表明这种干预对疟疾控制是有益的。”

在第二篇文章中,英国伦敦卫生和热带医学院的布莱恩·格林伍德教授和罗利·高斯林博士及其同事研究了长效和短效抗疟疾药物在IPTi的有效性。他们的研究是在对磺胺多辛-乙胺嘧啶联合治疗有高耐药性的地区进行的。

随机对照试验在坦桑尼亚进行。有中等强度传播的站点,包括1,280名婴儿,和低强度传播的站点,包括1,139名婴儿。婴儿年龄为8至16周。他们被随机分配到磺胺多辛加乙胺嘧啶、氯丙胍加氨苯砜、甲氟喹或安慰剂组。在第二次和第三次免疫接种时,对白喉、百日咳、破伤风和麻疹进行了治疗。由于疟疾发病率低,在LIT站点招募工作提前停止。主要终点是在2至11个月大时对所有临床疟疾发作的保护效果。

结果表明,在麻省理工学院的研究点,甲氟喹对2至11个月的婴儿临床疟疾的保护率为38.1%。然而,无论是磺胺多辛-乙胺嘧啶(-6.7%)还是氯丙胍-氨苯砜(10.8%)都没有统计学意义上的显著保护作用。没有对贫血或住院有任何保护作用的方案。甲氟喹在第一天给药的1731剂中有141剂(8%)引起呕吐。这意味着婴儿呕吐的可能性是安慰剂的5.5倍。氯丙胍-达普森和甲氟喹组(分别为18和15)的婴儿死亡率高于磺胺多辛-乙胺嘧啶或安慰剂组(每组8例死亡)。

作者解释说:“IPTi使用长效、有效的药物,如甲氟喹,可以减少中度传播环境中婴儿的疟疾发作。使用磺胺多辛-乙胺嘧啶的IPTi在对这种组合有很高耐药性的地区没有益处。IPTi的适宜性应通过疟疾的预期发病率和药物的疗效、耐受性和安全性来衡量。”

他们在结论中写道:“如果婴儿、儿童或孕妇的IPT病仍是疟疾控制战略的一个关键组成部分,就迫切需要新型长效且非常安全的抗疟药。”

泰国肖克洛疟疾研究机构的罗斯·麦克格雷迪在一篇相关文章中指出:“世卫组织显然一直在努力解决这些问题,目前认为IPT使用磺胺多辛-乙胺嘧啶的益处超过了风险。但这似乎是千钧一发。世卫组织确实推荐IPT采用这种组合,其耐药性不高,传播性也不低,但这些术语的准确定义尚待确定。因为需要更多的信息来支持这些建议,定义阈值,优化剂量,并确认大规模的安全性。展望未来,并希望目前疟疾的下降趋势能够持续,我们需要评估新引入的抗疟药(哌喹和咯萘啶看起来很有希望)以及甲氟喹,以确定是否以及何时是给予IPT的最佳时机。”

“三种抗疟药间歇预防性治疗婴儿疟疾的保护性疗效和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照试验”

Roly D Gosling,Samwel Gesase,Jacklin F Mosha,Ilona Carneiro,Ramadhan Hashim,Martha Lemnge,Frank W Mosha,Brian Greenwood,Daniel Chandramohan DOI:10.1016/S0140-6736(09)60997-1

“磺胺多辛-乙胺嘧啶间歇性预防治疗非洲婴儿疟疾的疗效和安全性:六项随机、安慰剂对照试验的汇总分析”[h/]

约翰·阿蓬特、大卫·舍伦贝格、安德里亚·埃根、阿拉斯代尔·布雷肯里奇、伊洛纳·卡内罗、朱莉亚·克里奇利、伊纳·丹夸、亚历山大·多杜、罗宾·科贝、伯特兰·勒尔、于尔根·梅、祖尔·普雷姆吉、塞尔吉·桑斯、埃斯佩朗萨·塞韦内、拉希达·苏莱马尼-

作者斯蒂芬妮·布鲁纳(文学学士)


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