新数据显示,与格列美脲(Amaryl)相比,在二甲双胍背景疗法中添加高选择性、每天一次的二肽基肽酶(DPP)-4抑制剂西格列汀(Januvia)可在2型糖尿病患者中提供类似的血糖控制,但重要的是,可显著减少低血糖发作,并导致体重减轻。
该发现在第46届欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议上公布。
大多数治疗指南建议使用二甲双胍作为治疗2型糖尿病的初始单一疗法,马里兰州巴里·戈尔茨坦(Barry Goldstein)在新泽西州Rahway的默克实验室(Merck Laboratories)的发言中解释说。然而,在2型糖尿病患者中,单用二甲双胍通常不能达到足够的血糖控制,因此需要添加第二种口服降糖药。
他补充说,在单独使用二甲双胍不能实现或维持血糖控制的患者中,磺脲类药物是与二甲双胍联合使用的最常见的口服降糖药。
先前的一项研究表明,在二甲双胍治疗中加入西格列汀的血红蛋白(Hb)A1C降低疗效并不低于加入磺脲类药物格列吡嗪。
目前的研究包括1035名2型糖尿病患者,他们在两周的安慰剂磨合阶段后服用稳定剂量的二甲双胍时血糖控制不佳。
在二甲双胍单药治疗的基础上,将患者随机分为两组,一组接受西他列汀100mg/天治疗,另一组接受格列美脲1mg/天治疗(最高可能达到6mg/天)。
主要疗效分析评估了在每个方案的研究人群中,西他列汀在从基线降低HbA1C方面是否不比格列美脲差。
研究发现,与格列美脲的0.54%相比,西格列汀的HbA1C总体平均降低0.47%。
此外,接受格列美脲治疗的患者中有22%出现低血糖,而接受西格列汀治疗的患者中有7%出现低血糖。
西格列汀治疗与平均体重减轻0.8公斤相关,而格列美脲导致平均体重增加1.2公斤。
戈尔茨坦博士说,当医生为患者选择药物时,控制低血糖和体重增加的风险是重要的考虑因素,因此从不同的治疗方案中获得数据很重要。
这项研究由默克公司、夏普公司和多梅公司资助。
作者吉尔·斯坦是一名驻巴黎的自由医学作家。
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