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纽德克斯特被批准用于无法控制的笑或哭(假性延髓麻痹)

健康 89xy 3个月前 (11-25) 17次浏览

Avanir制药公司宣布,纽德克斯特(氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准为胶囊形式,作为治疗失控大笑或哭泣的一线药物,医学上称为假性延髓炎(PBA)。假性球麻痹患者可能会无缘无故地变得过于情绪化;这是一种神经疾病,患者会不自觉地、突然地、频繁地哭或笑。MS(多发性硬化)、ALS(肌萎缩性侧索硬化)、创伤性脑损伤、中风以及其他一些神经疾病的患者可能会受到PBA的影响。PBA发作经常与个人潜在的情绪状态不成比例。

Nuedexta作用于sigma-1和NMDA脑受体。专家解释说,到底是什么机制减少不受控制的大笑或哭泣还不清楚。对患有多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症的参与者进行了临床试验。阿尔茨海默病和其他痴呆症患者的新的安全性和有效性尚未得到证实。

试验表明,与安慰剂组相比,Nuedexta组的患者哭或笑的次数要少得多。

Avanir公司总裁兼首席执行官基思·卡特金说:

美国食品和药物管理局对Nuedexta的批准标志着患有PBA(一种未被充分认识和削弱的神经疾病)的人的一个重要里程碑。Nuedexta的批准也标志着AVANIR向商业企业的转变,准备支持第一个FDA批准的PBA治疗的成功启动。我们预计Nuedexta将在2011年第一季度通过处方提供。

医疗保健服务和政策研究副总裁、微软协会的尼古拉斯·拉罗卡博士说:

美国食品和药物管理局的这一批准对那些生活在多溴联苯醚的衰弱效应中的人来说是向前迈出的重要一步。对于那些经历不明原因的不适当大笑或哭泣的人来说,这种新疗法有可能对他们和他们的家人都有很大帮助。

Avanir制药公司首席医疗官、医学博士兰德尔·凯说:

今天对NUEDEXTA的批准证明了参与我们研究的患者和研究人员的信念,并代表了我们敬业的员工10多年的研究和开发。我们很高兴将第一个经过验证的治疗方案带给美国许多患有PBA的患者。我要感谢美国食品和药物管理局与我们密切合作,提供新的药物。

克利夫兰诊所ALS科主任埃里克·皮奥罗博士也是Nuedexta临床试验的研究员,他说:

PBA是一种致残性神经疾病,通常见于患有潜在神经疾病或损伤的患者。这些病人经常因不可预测的情绪爆发而感到尴尬,导致人际关系中断和社会孤立。作为一名曾护理过许多PBA患者的医生,我很高兴现在有了一种安全有效的PBA治疗方案,可以帮助这些患者重新获得对日常生活的更多控制,过上有尊严的生活。

PBA患者常被误诊为抑郁症。具有不可预测和不自觉的情绪表现的PBA患者可能会变得焦虑和极度尴尬,尤其是当周围有很多人的时候。在某些情况下,个人可能会避开社交场合。这种有意走向孤立的举动可能会将m视为抑郁的标志。但是,有些患者确实两者都有,PBA和抑郁症。

根据Avenir的说法,100多万美国人中度或重度患PBA。

Avenir在其PBA网站上写道:

虽然PBA继发于神经系统疾病和脑损伤,但它是一种独特的神经系统疾病,可以与潜在的神经系统疾病或损伤分开诊断和治疗。

资料来源:Avenir制药公司。

作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特


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