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美国食品和药物管理局警告儿童泰莎隆液体咳嗽胶囊

健康 89xy 2个月前 (11-25) 20次浏览

美国食品和药物管理局警告说,泰莎龙(苯并纳塔)液体胶囊会对意外摄入胶囊的10岁以下儿童产生严重甚至致命的后果。药物应保存在儿童安全的容器中,并放在儿童够不到的地方。

泰莎隆被批准用于缓解10岁或以上患者的咳嗽症状。美国食品和药物管理局(FDA)警告说,年幼的儿童可能会被它吸引,因为它是一种圆形的、充满液体的明胶胶囊,使它看起来像糖果一样。

该机构补充说,泰莎隆对10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

美国食品和药物管理局药物错误预防和分析部门主任卡罗尔·霍尔奎斯特博士说:

“Benzonatate should be kept in a child-resistant container and stored out of reach of children. The FDA encourages health care professionals to talk with their patients and those caring for children about the risk of accidental ingestion or overdose.”

根据该机构的不良事件报告系统
数据库,自1982年以来,已报告了7例10岁以下儿童意外摄入的病例。其中五名死者年龄都在两岁以下。两岁以下的儿童只需摄入一到两粒安息香胶囊,死亡的风险就会变成现实。

以下不良事件是由过量儿童报告的——惊厥、昏迷和心脏骤停。

服药15到20分钟内,过量的儿童会出现症状和体征。一些死亡的孩子是在意外服药后几小时内死亡的。

苯natate药品标签上增加了新的警告和预防部分。其目的是警告医生和其他卫生保健专业人员关于儿童意外过量和摄入的危险。

卫生保健专业人员和消费者都被鼓励向美国食品和药物管理局的医疗观察不良事件报告计划报告与使用安息香酸相关的不良副作用或用药错误。

资料来源:美国食品和药物管理局

作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特


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