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埃达比片剂(阿齐沙坦酯)在美国被批准用于高血压治疗

健康 89xy 3个月前 (11-25) 19次浏览

用于治疗成人高血压(高血压)的埃达比片剂(阿齐沙坦酯)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。美国食品和药物管理局表示,在检查了临床研究数据后,批准了Edarbi,这些数据清楚地表明Edarbi与两种已经获得美国食品和药物管理局批准的药物——Benicar(奥美沙坦)和Diovan(缬沙坦)相比具有更好的疗效。

FDA药物评价和研究中心心血管和肾脏药物产品部门主任诺曼·斯托克布里奇(Norman Stockbridge)博士解释说,相当多的高血压患者在身体受到损害之前没有症状,因此有了“沉默的杀手”
的绰号。

斯托克布里奇补充道:

“在许多被诊断患有高血压的人中,高血压仍然没有得到充分控制,因此有多种治疗选择是很重要的。”

Edarbi的推荐剂量将设定为每天一次80毫克,并有80毫克和40毫克两种剂量。较低的剂量将用于那些服用高剂量利尿剂以降低盐水平的人。

血压是指心脏跳动时血液压在动脉壁上的力。持续的高血压最终会损害人体。根据美国食品和药物管理局的数据,大约30%的美国成年人患有高血压——总共有7500万人。这些人患心脏病、肾衰竭、心力衰竭、中风和早逝的风险明显更高。

据估计,全世界有近10亿人患有高血压。专家表示,在未来15年内,这个数字可能会达到15亿。

埃达比阻断血管紧张素ⅱ(一种升压素)的作用——它是一种ARB(血管紧张素ⅱ受体阻滞剂)
。血管紧张素ⅱ天然存在于体内。升压药是使血管收缩的东西。

在临床研究中服用埃达比的患者所经历的副作用与对照组(安慰剂组)没有什么不同。

有一个盒装警告解释说,孕妇不应该服用Edarbi——在妊娠中晚期,发育中的胎儿有受伤和死亡的风险。Edarbi上任何怀孕的女性患者都应立即停止服用,并告诉她的医生。

枝野幸男,总裁兼首席执行官,武田制药北美公司,枝野幸男的制造商说:

“我们很高兴能够在美国获得EDARBI的批准,在心血管治疗领域建立我们的全球专业知识。通过新药的发现、开发和商业化,武田致力于将EDARBI等疗法推向市场。EDARBI是高血压患者和治疗他们的医疗保健专业人员的一种重要的新治疗选择。”

作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特


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