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消费者团体称,禁止减肥药物与肾、肝损害有关

健康 89xy 2个月前 (11-24) 14次浏览

美国消费者权益倡导组织Public Civil表示,减肥药物奥利司他(又名Alli和Xenical)应被禁用,因为越来越多的证据表明,它会导致肝损伤、肾结石和胰腺炎。

《公众公民》周四向美国食品和药物管理局发出请愿书,呼吁立即禁止奥利司他,奥利司他在美国可以作为阿利在柜台上买到,作为Xenical在处方上买到。这是该组织五年来第二次向FDA请愿。

总部设在华盛顿DC的倡导组织告诉媒体,这些药物不仅损害肝脏,美国食品和药物管理局去年5月对此发出警告,而且,由于美国食品和药物管理局不良反应报告的新信息,它们还与47例急性胰腺炎和73例肾结石有关。

消费群体表示,服用奥利司他(Xenical处方中的120毫克剂量和Alli非处方药中的60毫克剂量)的风险远远超过其好处,这些好处本身就值得怀疑,因为这两种形式都没有显示出比饮食和锻炼更有效。

公众健康研究小组主任西德尼·沃尔夫博士告诉媒体:

“这些药物有可能对多个关键器官造成重大损害,但它们在减轻肥胖和超重患者的体重方面收效甚微。”

他呼吁美国食品和药物管理局告诉药物制造商霍夫曼-拉罗彻公司和葛兰素史克公司“立即”从市场上撤出这些药物。

奥利司他的作用是阻断分解肠道脂肪的酶的作用,因此它们不会转化为游离脂肪酸供体内吸收,而是以未消化的形式通过粪便排出体外。

使用者服用该药物的主要副作用是由于未吸收的脂肪到达大肠,导致大便油腻且疏松,风力过大。他们还可能会出现大便失禁和频繁、紧急的排便需求。为了减少副作用,建议使用者避免高脂肪含量的食物,并遵循低脂肪、低热量的饮食。

2010年5月,美国食品和药物管理局发布了一项与奥利司他使用有关的“严重肝损伤”的警告,此前有12份来自其他国家的严重肝毒性报告与Xenical有关,1份与美国Alli有关。有两例患者死于肝衰竭,有三例患者需要肝移植。然而,美国食品和药物管理局强调,“奥利司他的使用与严重肝损伤的因果关系尚未确定”。

公众公民说,他们搜索了FDA MedWatch的不良反应报告,发现了47例胰腺炎和73例与Xenical或Alli相关的肾结石。在胰腺炎病例中,39名患者需要住院治疗,1名患者死亡,在肾结石病例中,23名患者需要住院治疗。在一个报道的肾结石病例中,患者不得不进行透析,随后死亡。

医疗观察是一个自愿报告系统,医疗保健专业人员、消费者和患者可以向FDA报告任何与医疗产品使用相关的不良事件。

服用奥利司他的患者可能很难诊断急性胰腺炎,因为一些症状,如腹痛和恶心,与药物的副作用相似。

公众公民说,他们还回顾了医学文献,发现至少有三名服用奥利司他的患者出现了急性肾衰竭,因为他们的肾脏中出现了小的钙晶体。

2006年,该组织呼吁FDA禁止Xenical,因为对老鼠的研究表明奥利司他会导致结肠癌前病变,但FDA拒绝了这项申请。

在最新的请愿书中,公众公民坚持认为处方和非处方药奥利司他的使用者体重下降“最小”,并举例说,除了节食和锻炼之外,服用60毫克剂量一年的使用者仅比只节食和锻炼的使用者多减掉5.6磅。那些服用更高剂量120毫克的人,与只节食和锻炼的人相比,只多减掉了7磅。

“但这些药物最大的问题是它们可能导致严重的伤害和死亡,”一份公共公民声明说,该声明还提到了其他副作用,如“干扰脂溶性维生素和药物的吸收,粪便尿急,排出气体和腹痛”。

Xenical的处方量从2000年首次在美国上市时的260万张下降到2009年的11万张。Alli在美国上市第一年(2007年年中至2008年年中)的销售额为1.45亿美元,而在有数据可查的最近一个时期(2009年年中至2010年年中),销售额已降至8400万美元。

一些专家猜测,食品和药物管理局可能会对最近的请愿书做出什么反应,他们可能会建议该机构让市场来决定。

纽约阿尔伯特·爱因斯坦医学院罗斯·肯尼迪中心营养诊所主任基思·阿尤布告诉美国广播公司新闻,大蒜的市场已经“大幅萎缩”,这种药物可能只会“自行枯萎”。

“如果食品和药物管理局允许它继续限制而不取消它,我不会感到惊讶,”他补充说。

与此同时,葛兰素史克周四表示,计划出售Alli和其他一些非处方药品牌。

来源:公众公民,食品和药物管理局,美国广播公司新闻,华尔街日报。

作者:凯瑟琳·帕多克,博士


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