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美国食品和药物管理局批准首次检测快速诊断和鉴定MSSA耐甲氧西林金黄色葡萄球菌

健康 89xy 2个月前 (11-24) 17次浏览

金黄色葡萄球菌感染可能对甲氧西林(一种抗生素)有耐药性,也可能对其敏感。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对甲氧西林耐药,而MSSA则对甲氧西林敏感。食品和药物管理局(FDA)已经批准了第一项测试——耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/MSSA血培养测试——该测试可以快速区分两者。

甲氧西林,也称为葡萄球菌西林,是一种半合成的青霉素相关抗生素。它曾经对葡萄球菌有抗药性的青霉素有效。甲氧西林大部分被万古霉素取代,如今很少使用。在过去的50年里,葡萄球菌对几种抗生素的耐药性越来越强,包括甲氧西林和许多其他常用的青霉素相关药物。这些细菌被称为MRSA
,代表耐甲氧西林金黄色葡萄球菌

葡萄球菌可导致皮肤感染、血液中毒、肺炎和其他感染。

在检测到血液样本中的任何细菌生长后的五个小时内,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/MSSA血液培养试验可以判断细菌是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌还是MSSA金黄色葡萄球菌——比标准AST试验快一天、两天或更多天。所有的测试都需要血液培养设备,使其成为实验室使用的理想选择。

亚伯托·古铁雷斯博士是美国食品和药物管理局设备和放射健康中心体外诊断设备评估和安全办公室主任,他说:

“通过这项测试,卫生保健专业人员可以确认金黄色葡萄球菌,然后确定这种细菌是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌还是MSSA葡萄球菌。这不仅节省了诊断潜在威胁生命的感染的时间,还使卫生保健专业人员能够优化治疗,并开始采取适当的接触预防措施,以防止微生物的传播。”

尽管耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染可发生在任何类型的环境中,但在医院中发生的感染往往具有更严重和威胁生命的并发症,因为它们容纳了大量接受手术的免疫系统减弱的患者。手术给了细菌一个理想的机会进入体内。

美国食品和药物管理局检查了一项临床研究,涉及来自美国四个主要医院中心的1116份血样。金黄色葡萄球菌
生物体内耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的鉴定准确率为98.9%,180个鉴定中有178个是正确的。识别MSSA的准确率为99.4%,154个中的153个。

根据这项测试的制造商MicroPhage公司的说法,死亡率正在上升,主要是因为抗生素耐药性。今天的诊断方法需要很长时间;如果需要48到72小时才能回来,医生不能根据临床数据进行治疗,他们必须根据经验做出治疗决定——其中一些决定可能不会产生有效的结果。

在其网站上,微博客写道:

“MicroPhage的噬菌体扩增平台能够早期识别金黄色葡萄球菌,并确定耐甲氧西林(MRSA)或耐甲氧西林(MSSA)性,以便在临床医生需要时提供可行的结果。MicroPhage操作简单,不需要昂贵的设备,使所有大大小小的机构都可以进行高价值的诊断。

“关键路径耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/MSSA血培养试验”
(页面包含视频)

资料来源:食品和药物管理局,微博客公司。

作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特


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