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新的早期识别葡萄球菌感染测试现已获得美国食品和药物管理局批准

健康 89xy 2个月前 (11-24) 15次浏览

你知道什么是金黄色葡萄球菌或葡萄球菌感染吗?请继续阅读,但首先,本周美国食品和药物管理局批准了一项新的当天测试,该测试可以确定您是否患有感染,以及它是否对常见治疗有潜在的耐药性。

葡萄球菌是一组细菌,由于身体各种组织的感染,可导致多种疾病。与葡萄球菌相关的疾病从轻微的不需要治疗到严重的可能致命的不等。

葡萄球菌这个名字来自希腊葡萄球菌,意思是一串葡萄,kokkos,意思是浆果,这就是葡萄球菌在显微镜下的样子,就像一串葡萄或小圆浆果。

超过30种不同类型的葡萄球菌可以感染人类,但大多数感染是由金黄色葡萄球菌引起的。葡萄球菌通常可以在25%-30%的健康成人的鼻子和皮肤上发现(在其他部位不太常见)。在大多数情况下,细菌不会导致疾病。然而,对皮肤的损伤或其他损伤可能会使细菌克服身体的自然保护机制,导致感染。

用于细菌鉴定、抗生素敏感性和耐药性测试的快速、易于使用的诊断产品的开发公司MicroPhage,Inc .周一宣布,它已获得美国食品和药物管理局的许可,可以销售其KeyPath MRSA/MSSA血液培养测试,该测试可返回致命金黄色葡萄球菌感染的当天抗生素敏感性结果。

微软总裁兼首席执行官唐·穆尼说:

“耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和其他抗生素耐药性‘超级细菌’是本世纪最大的公共卫生挑战之一,及早识别这些危险的细菌对于治疗患者和限制感染向他人传播至关重要。这项测试对于医院和检验医学的一个重要领域来说是一项及时而又急需的改进。”

在传统的检测方法返回细菌抗生素敏感性的信息之前,多达一半的金黄色葡萄球菌感染患者最初被开出不适当或次优的抗生素。新的测试提供了关键的诊断信息,使医生能够比现有的测试方法提前两天为患者的感染指定最合适的抗生素。

该试验对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的鉴定准确率为98.9%(178/180),对被鉴定为金黄色葡萄球菌的生物体中MSSA的测定准确率为99.4%(153/154)。

威斯康辛大学医学院名誉教授理查德·普罗克特博士继续说道:

“金黄色葡萄球菌血流感染的死亡率在30%至40%之间,患者通常在获得培养结果之前接受抗生物药物的联合治疗以对抗感染。这项测试提供的信息将使医生更快地优化治疗,这与更好的患者结果密切相关。大多数细菌病原体对抗生素耐药性的增加使得抗生素的选择变得困难。该测试提供了优于现有替代品的显著优势。”

MicroPhage产品线包括快速单病原体和多病原体诊断测试,用于同时检测和确定抗生素敏感性。

微软首席科学官德鲁·史密斯博士总结道:

“其他方法,如聚合酶链反应、质谱和免疫测定法也已引入,但仅提供细菌鉴定,在某些情况下,还提供抗生素耐药性的标记。然而,这些方法受到基因突变和其他可能影响其准确性的生物变量的影响。相比之下,微生物技术平台提供了一个直接评估生物体对抗生素反应的表型结果。该平台可以扩展到广泛的细菌病原体和样本类型,从而能够开发一长串临床有用的敏感性测试和测试小组。”

来源:美国食品和药物管理局

作者:Sy Kraft


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