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美国食品和药物管理局批准的抗生素左旋喹(左氧氟沙星)仿制药

健康 89xy 3个月前 (11-24) 19次浏览

美国食品和药物管理局已经批准了强生左旋喹(左氧氟沙星)的一些仿制药,左旋喹是一种用于治疗成人患者轻度、中度和重度细菌感染的抗生素。美国食品和药物管理局已经批准了片剂、口服溶液和注射溶液形式的仿制药。

仿制药
在剂型、功效、强度、给药途径、质量和预期用途等各方面都与品牌药物相同(生物等效)。虽然化学成分与品牌药物相同,但仿制药要便宜得多。仿制药每年在零售药店为消费者节省大约80亿至100亿美元。当医院使用非专利药时,可进一步节省大量费用。

左氧氟沙星用于治疗呼吸道感染、尿路感染、前列腺炎、炭疽、旅行者腹泻、盆腔炎、脑膜炎和心内膜炎。它用于治疗严重或威胁生命的细菌感染,以及对其他抗生素药物无反应的感染。

美国食品和药物管理局药物评价和研究中心药物科学办公室副主任基思·韦伯博士说:

“仿制药是让美国人获得更多医疗保健的重要选择。美国食品和药物管理局批准的仿制药必须符合严格的标准,并且必须是高质量的,这样人们才能保证他们的药物在体内的作用与名牌产品相同。

美国食品和药物管理局宣布,下列公司的非专利左氧氟沙星申请已获批准:

  • 阿肯公司。
  • 沃克哈特有限公司
  • 美国特瓦制药公司
  • 奥罗宾多制药有限公司
  • 激流制药有限公司
  • 雷迪博士实验室有限公司
  • 山德士公司。
  • 格兰马克仿制药有限公司
  • Sagent跨步有限责任公司
  • 高科技制药有限公司
  • 迈兰制药公司
  • 卢平有限公司
  • 左氧氟沙星是一种氟喹诺酮类。所有氟喹诺酮类药物都有一个盒装警告,告诉患者和医生这些药物可能会增加肌腱炎和肌腱断裂的风险,特别是在60岁以上的患者以及服用皮质类固醇药物的患者中。心脏、肺或肾脏移植患者的风险也更大。左氧氟沙星也可能加重重症肌无力患者的肌无力。

    莱瓦金由强生公司旗下的正交麦克尼尔-让桑制药公司制造。

    莱瓦金是一种轰动一时的药物,创造了数十亿美元的收入。2007年,它占强生总收入的6.5%,创造了16亿美元。

    作者:克里斯蒂安·诺奎斯特


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