消费者团体公众公民(Public Civil)告诉FDA(食品和药物管理局)，退出质子泵抑制剂(PPIs)会导致严重的酸分泌反弹，这种并发症会迫使使用者变得依赖它们——这应该在一个黑盒警告中提到。生产者价格指数的例子包括，德克兰特、维莫沃、普罗塞克、普雷西克24小时、泽格里德、泽格里德、普雷西克、莱西姆、普罗塞克、质子泵抑制剂和阿昔非。
质子泵抑制剂
，也称为PPIs
，是减少胃酸产生的药物。它们是当今最强有力的酸分泌抑制剂。质子泵抑制剂用于治疗多种疾病，包括胃食管反流病(GERD)、巴雷特食管、消化不良、胃泌素瘤和其他导致胃酸分泌过多的疾病、咽喉反流、消化性溃疡病、预防应激性胃炎和佐林格-埃里森综合征。高剂量的质子泵抑制剂会增加骨折的风险，长期使用也是如此。
在过去的二十年里，质子泵抑制剂变得非常流行，现在是世界上最广泛使用的处方药之一——2009年，仅在美国就开出了大约119百万张处方。
《公众公民》称，质子泵抑制剂经常在批准的用途之外使用，例如用于GERD的长期治疗(超过批准的时间框架)或用于非危重住院患者的应激性溃疡预防。多达三分之二的服用质子泵抑制剂的患者被认为没有经过验证的药物发现。该小组补充说，在许多情况下，对于那些在PPIs上被假定为GERD的人，其他不太抑酸的疗法在治疗症状方面是有效的，而“在其他情况下，医学问题甚至不涉及胃酸反流。”
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在给食品和药物管理局的一封信中，公众公民写道:
“除了大量不适当使用的问题，最近的证据记录了长期使用质子泵抑制剂的几个严重的新安全问题。对于其中的一些风险，目前FDA批准的PPI标签根本没有提到副作用，包括对药物产生依赖性的可能性，这导致胃酸分泌过多的反弹和停止使用PPI后症状的复发。
对于其他风险，即使提及，标签也没有充分解释或强调。目前没有任何生产者价格指数标签中的黑盒警告。
该请愿书概述了短期和长期使用质子泵抑制剂所涉及风险的证据现状，并要求美国食品和药物管理局通过以下标签变化使处方医生和消费者意识到这些风险。"
公众公民要求美国食品和药物管理局要求生产者价格指数制造商包括黑盒警告，解释所有处方生产者价格指数的下列风险，以及场外生产者价格指数的同等警告:
感染风险的信息。
公众公民还要求美国食品和药物管理局要求对所有质子泵抑制剂进行以下标签更改:
标签还需要与甲氨蝶呤和霉酚酸酯潜在相互作用的风险信息。
维生素B12缺乏——需要在标签上注明与长期使用PPI相关的B12缺乏风险信息，该标签仅贴在一个PPI标签上(Dexilant)。
作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特
