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纽金塔急诊室批准用于中度至重度慢性疼痛控制

健康 89xy 2个月前 (11-24) 17次浏览

让桑制药公司宣布,一种名为努金塔(tapentadol)缓释片的口服止痛药已获美国食品和药物管理局(FDA)批准。该药物设计为每天服用两次,用于控制成人中重度慢性疼痛,此时需要长时间持续24小时阿片类镇痛药。纽金塔的速释版本于2008年获得FDA批准,用于治疗至少18岁成年人的急性疼痛。

Nucynta ER有50毫克、100毫克、150毫克、200毫克和250毫克浓度。

疾病控制和预防中心和美国疼痛基金会的数据表明,超过4200万20岁及以上的美国人患有慢性疼痛,尽管没有人知道确切的患病率。慢性疼痛是长期残疾的最常见原因,大约三分之一的美国人在生命的某个阶段会经历严重的慢性疼痛。

然而,美国疼痛学会发表的一项研究表明,尽管已经有了治疗方法,但患者仍然非常需要进一步的治疗来帮助正确和适当地管理他们的疼痛。

慢性疼痛意味着长期疼痛,而急性疼痛是短期的。

让桑制药公司内科医疗事务副总裁张冲博士解释说:

“在临床试验中,努金塔急诊室证明了治疗中度至重度慢性疼痛的疗效。我们很高兴美国食品和药物管理局决定批准纽金塔雌激素受体,因为它代表了帮助慢性疼痛患者的一个重要的新选择。”

强生制药研发有限公司和格林特哈尔有限公司进行了一项双盲、随机、积极和/或安慰剂对照的3期研究。他们还评估了该药物的安全性,1100多名参与者在12个月内患有中度至重度慢性(长期)疼痛。纽金塔ER被发现是安全有效的——试验研究人员还报告了良好的耐受性和停药率。

国家疼痛研究所主席苏尼勒·潘查尔博士说:

“慢性疼痛很难控制,即使有了今天可用的治疗方法,在缓解疼痛和患者耐受药物的能力之间取得平衡也是一项挑战。患有慢性疼痛的人将继续需要额外的选择,所以像这样的批准对这个社区和患有这种经常使人虚弱的疾病的人来说是个好消息。”

为了支持对慢性疼痛的适当和有效管理,让桑制药公司认为,支持关于安全和负责任地使用止痛药和防止不当使用的教育计划也是至关重要的。

长期使用阿片类药物Nycynta有被滥用的风险。使用者有在身体和心理上依赖药物的风险。阿片类药物被粉碎后,有可能被滥用。制药公司表示,他们一直在努力制造更多抗滥用的阿片类药物。

Nycynta含有他喷他多,一种附表二药物
-一种被认为具有高度成瘾性或滥用可能性的药物,但同时具有合法的临床用途。这一类别的其他药物包括美沙酮、吗啡、可卡因、羟考酮、α-prodine和戊巴比妥。

Nucynta禁止用于患有麻痹性肠梗阻、急性或严重支气管哮喘、在不受监控的环境中或没有复苏设备时的高碳酸血症以及严重呼吸抑制的个体。使用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的患者和在14天内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者不应服用Nucynta,因为它可能对去甲肾上腺素水平产生叠加效应,从而增加心血管事件的风险。

纽金塔ER和纽金塔都只能通过处方获得。

Nucynta ER不是一种按需使用的药物,它不是用于治疗术后或急性疼痛,它应该整个吞咽,而不是破碎、分裂、咀嚼、溶解或压碎——这样做会增加他喷他多快速释放危及生命的风险。服用纽金塔ER时不要饮用含酒精的饮料。

作者:格蕾丝·拉图


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