根据罗氏公司今天的公告,Tarceva(厄洛替尼)是一种口服肺癌治疗药物,已被正式许可作为一线单一疗法,用于治疗具有某种突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使他们免于预先化疗。
激活突变位于非小细胞肺癌肿瘤的EGFR(表皮生长因子受体)蛋白中。它可以改变EGFR蛋白的结构,增加其活性,从而导致细胞生长、细胞分裂和转移的加速——当癌症扩散到身体的其他部位时。
据估计,十分之一的西方人和几乎三分之一的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR激活突变。研究人员认为,每年大约有350名英国患者可以从这种治疗中受益。
新的许可证是基于几项研究的数据,包括分别评估西方和亚洲人口的两项第三阶段试验,即欧洲技术咨询委员会和优化。两项研究均对EGFR突变患者进行了检查,并取得了相似的结果,显示时间几乎增加了一倍,即在某些人群中,9.2个月的患者病情没有进展,而接受化疗的患者为5.2个月。
英国皇家德文郡和埃克塞特基金会国民保健服务信托基金会的利兹·托伊博士说:
“厄洛替尼已经被证明在化疗后对肺癌患者有显著的益处,无论他们的突变状态如何。对于许多有这种突变的肺癌患者来说,这是一个令人兴奋的消息,因为他们可以使用这种靶向治疗来增强反应,而不需要立即进行化疗。
欧洲癌症研究中心的研究结果表明,在西方人群中,接受塔尔切瓦(埃罗替尼)一线治疗的晚期非小细胞肺癌患者的EGFR突变(即平均9.7个月)无疾病进展的时间几乎是接受化疗的患者的两倍,而接受化疗的患者的平均时间为5.2个月。与标准化疗相比,疾病恶化的风险显著降低了63%(风险比=0.37,p
。对于晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,无论患者的EGFR状态如何,埃罗替尼在英国已经被批准作为初始化疗后的直接维持治疗和已经接受一个疗程化疗的进展性疾病的二线治疗。在二线治疗中,厄洛替尼与单独给予最佳支持治疗的4.7个月相比,总体生存率提高了6.7个月。
肺癌
在英国,每年有超过39,000个新的肺癌病例被诊断出来,它是最大的癌症杀手之一。
肺癌患者只有25%存活1年,只有8%存活5年。与乳腺癌相比,它每年导致3000多名女性死亡,男性癌症死亡人数超过前列腺癌、胰腺癌、肾癌和胃癌的总和。
在英国,大约80%的肺癌是由非小细胞肺癌引起的,尽管这是英国最大的癌症杀手,但肺癌获得的政府研究资金不到4%,相比之下,乳腺癌约为20%,结肠直肠癌为12%,前列腺癌为8%。
肺癌中的EGFR
EGFR是一种在细胞膜上膨胀的蛋白质。表皮生长因子与细胞外的EGFR蛋白结合。这种结合导致EGFR蛋白的激活,进而触发细胞内复杂的信号级联,导致包括细胞生长加速、细胞分裂和转移发展(肿瘤生长并扩散到身体其他部位)在内的事件。EGFR基因的突变,改变了EGFR蛋白的结构,可以导致活性增加,这可以在一些非小细胞肺癌肿瘤中发现。
埃罗替尼(Tarceva)
厄洛替尼是一种用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的非化疗药物,每天口服一次。它成功地抑制了EGFR,一种参与癌症生长和发展的蛋白质。埃罗替尼是OSI制药有限责任公司的注册商标,该公司是Astellas全球公司集团的成员。
作者:佩特拉·拉图