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α-radin(镭-223氯化物)显著提高前列腺癌患者的存活率

健康 89xy 3个月前 (11-23) 31次浏览

在瑞典斯德哥尔摩举行的2011年欧洲多学科癌症大会的总统会议上,主持人解释说,阿尔法拉丁(镭-223氯化物)被发现可以提高CRPC(去势抵抗性前列腺癌)和有症状骨转移患者的总体生存率——生存率提高了44%。介绍者描述了3期ALSYMPCA(SYM的AL
pharadin
ptomatic P
rostate CA
ncer)试验如何达到其主要终点-显著提高总体生存率。

去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
也被称为HRPC(激素难治性前列腺癌)
。根据放射学证据,大多数CRPC患者有骨转移。当癌症在骨骼中形成时,它会破坏骨骼强度——患者可能会感到疼痛,更容易骨折和其他并发症,这些并发症会严重损害他的健康。扩散到骨骼的前列腺癌通常会损害腰椎、骨盆和椎骨。CRPC病患者残疾和死亡的主要原因是骨转移。

Alpharadin的制造商拜耳医疗保健公司(Bayer HealthCare)解释说,所有次要终点也得到满足,其中包括首次SREs(骨骼相关事件)的延迟时间。

根据研究人员的说法,在试验中接受阿尔法拉丁的人:

  • 平均总生存期为14个月,而服用安慰剂(假药)的患者为11.2个月
  • 与安慰剂组的8.4个月相比,首次出现严重不良反应的中位时间为13.6个月,改善了64%
  • 33%的Alpharadin患者的碱性磷酸酶(碱性磷酸酶)总正常化,相比之下,安慰剂组只有1%
  • 前列腺特异性抗原进展时间提高了49%
  • 总的来说,阿尔法拉丁的耐受性和安全性与以前的人类研究结果相似。

    不良事件
    –15%经历了非血液学不良事件,包括骨痛、恶心、腹泻、便秘和呕吐。贫血是最常见的血液学事件,影响18%的患者。骨痛是最常见的3至4级不良事件,18%的阿尔法拉汀患者出现骨痛。

    伦敦皇家马斯登医院的首席研究员克里斯·帕克博士说:

    “这些数据很有意义,因为它们表明α-radin可以延长去势抵抗性前列腺癌患者的寿命,并减轻疼痛。这些结果和以前的研究结果表明,新型α-药物Alpharadin可能为去势抵抗性前列腺癌骨转移患者的治疗提供新的护理标准。”

    美国食品和药物管理局最近授予阿尔法拉丁快速通道称号。

    拜耳医疗保健公司表示,根据目前的数据,它计划在明年年中向欧洲和美国的监管机构提交阿尔法拉丁供批准。

    ALSYMPCA试验

    这是一项三期、随机、安慰剂对照、双盲的国际人类研究,比较了阿尔法拉丁联合最佳标准护理与安慰剂联合最佳标准护理对有骨转移症状的CRPC男性的疗效。它涉及19个不同国家的100多个中心的922名患者。他们要么不适合多西他赛,要么无法忍受多西他赛,要么对多西他赛治疗没有反应。

    患者每隔四周静脉注射阿尔法拉丁或安慰剂多达六次。

    该研究的主要终点是总体生存率,次要终点是SRE发生的时间、前列腺特异性抗原和碱性磷酸酶的变化和进展时间、安全性以及药物对生活质量的影响。

    该试验由挪威奥斯陆的阿尔吉塔·阿萨于2008年发起。

    Alpharadin

    Alpharadin(镭-223氯化物)是一种药物,含有一种α粒子放射核素——一种研究用α药物。它正被开发用于骨转移患者。这种化合物模拟了钙在骨骼中的几种行为。

    Alpharadin利用alpha辐射(来自镭-233衰变)破坏癌细胞。镭-223由于其钙模拟特性,自然以骨转移为目标。α辐射的范围比目前的β/γ辐射短得多——它对周围组织,尤其是骨髓的损伤更小。任何未被骨转移吸收的Alpharadin都会立即通过肠道排出。

    作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特


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