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阿非尼托(依维莫司)延长晚期乳腺癌患者的生命。无进展生存时间

健康 89xy 2个月前 (11-23) 29次浏览

研究人员在瑞典斯德哥尔摩举行的2011年欧洲多学科癌症大会的总统研讨会上透露,诺华肾癌药物阿非尼托(evelolimus)与激素治疗结合使用时,与单独使用依西美坦相比,乳腺癌患者的无进展生存期延长了一倍,癌症进展风险降低了57%。

诺华肿瘤学总裁埃尔韦·霍佩诺特说:

“依维莫司是第一种在雌激素受体+HER2晚期乳腺癌患者中与激素治疗联合使用时显示出显著疗效的药物,在这些患者中,仍然存在关键的未满足需求。尽管这些患者对以前的激素疗法有耐药性,但他们从中获益的程度表明,依维莫司是一种潜在的重要的新治疗方法。

这项名为BOLERO-2的人体研究比较了依维莫司与依西美坦联合给药与单独使用依西美坦对绝经后ER+HER2晚期乳腺癌女性的安全性和有效性,这些女性的癌症在使用来曲唑或阿那曲唑(激素疗法)治疗期间或之后复发或进展。BOLERO-2代表O
RAl
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VEro
雷司-2
的B
reast癌症试验。

BOLERO-2是一项3期、双盲、随机、安慰剂对照的多中心试验。它包括全球189个地点的724名患者。随机选择患者接受:

  • 依维莫司10毫克/天口服,加依西美坦25毫克/天口服–485名患者。。。。或者

  • 安慰剂加口服依西美坦25毫克/天–239名患者

    依维莫司组的无进展生存期(PFS)提高到6.9个月,而单独使用依西美坦组的患者为2.8个月。诺华补充说,PFS的显著改善“在所有亚组中是一致的,包括先前治疗的次数、内脏疾病的存在、骨转移和先前化疗的使用”。

    主持人解释说,大多数患有转移性疾病的女性对最初的激素治疗没有适当的反应,大多数最初有反应的女性往往会产生耐药性。随着疾病的发展,预期寿命显著缩短。

    癌细胞中有一种叫做mTOR的蛋白质,在调节肿瘤细胞分裂、滋养肿瘤的血管生长和细胞代谢方面起着关键作用。Everolimus tagets mTOR。专家表示,乳腺癌的激素疗法耐药性与mTOR途径的过度激活有关。

    诺华公司告知,BOLERO-2数据将于今年年底提交给世界各地的监管机构。


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