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经美国食品和药物管理局批准用于非瓣膜性房颤患者的沙雷托(利伐沙班)

健康 89xy 2个月前 (11-23) 14次浏览

Xarelto(利伐沙班)是一种抗凝血药物,已被FDA批准用于非瓣膜性房颤患者,以降低中风风险。Xarelto是一种Xa因子抑制剂,在凝血过程的关键点起作用,并阻止血凝块的形成。与其他抗凝药物(抗凝剂)相比,它的主要优点是不需要如此密切的监测或剂量调整。

让桑制药公司有权在美国销售利伐沙班,而拜耳医疗保健公司有权在世界其他地方销售。让桑属于强生公司。

心房颤动是最常见的心律异常之一,在美国影响着200多万人。人的心脏有两个上腔(心房)和两个下腔(心室)。心房由右心房和左心房组成,心室由左右心室组成。如果心房迅速或不规则收缩至0,则患者患有心房颤动。它是由心脏电系统的紊乱引起的。心律不齐就是心跳不规律。

房颤患者在心房中形成血凝块的风险更高。血凝块会脱落,进入血液,最终进入大脑,在那里它会导致中风。中风会导致脑损伤,严重的行为和身体问题,甚至死亡。

房颤患者患中风的风险是其他人的五倍。根据国立卫生研究院的数据,大约三分之一的房颤患者患有中风。

如果一个人患有非瓣膜性房颤,这意味着他们的心脏瓣膜没有严重的问题。

美国食品和药物管理局药物评价和研究中心心血管和肾脏产品部主任诺曼·斯托克布里奇博士说:

“心房颤动会导致血凝块的形成,血凝块会传播到大脑,阻塞血液流动,导致致残性中风。这一批准为医生和病人提供了另一种必须谨慎处理的治疗选择。”

当中风发生时,流向大脑一部分的血液被阻塞。如果脑细胞随后被损坏或破坏,身体的其他部分也会受到影响。患者可能会感到腿部、手臂或面部麻木,他们可能在说话或理解他人说话方面有问题,可能存在视力问题、协调困难、失禁、行动不便等。

美国食品和药物管理局评估了一项涉及14,000多名患者的临床试验。这项研究将Xarelto与另一种抗凝剂华法林进行了比较。Xarelto被发现在预防中风方面与华法林一样有效。然而,使用华法林,医生必须定期测量患者血液中的华法林水平。Xarelto的情况并非如此。另一方面,华法林比Xarelto便宜很多。

房颤患者应在晚餐期间每天服用一次Xarelto,以便完全吸收。

Xarelto和其他抗凝剂一样,可能会导致出血(很少)导致死亡。试验期间,Xarelto患者报告的最常见不良事件是出血。出血风险与华法林相似。Xarelto导致胃部出血更多,脑部出血更少。

未经医生检查就停药会增加中风的风险。在一个盒装警告中,患者和医生被告知此事。

当患者或护理人员拿起他们的Xarelto处方时,他们将得到一份药物治疗指南;这是食品和药物管理局的要求。该指南解释了风险以及可能的不良事件。

今年7月,Xarelto被FDA批准用于膝关节或髋关节置换手术后,以降低血栓、深静脉血栓形成和肺栓塞的风险。

利伐沙班的分子式是C19H18ClN3O5S。它在肠道中被很好地吸收。最大因子Xa抑制发生在服用后4小时,其效果持续8至12小时。然而,因子Xa的活性在24小时内没有完全恢复,使得每天一次给药成为可能。

作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特


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