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德克斯特(右兰索拉唑)与波立维(硫酸氢氯吡格雷)联合用药,产品信息更新

健康 89xy 2个月前 (11-23) 18次浏览

武田今天宣布,DEXILANT(右兰索拉唑)的产品标签现在包含来自健康个体调查的数据。信息显示,DEXILANT对氯吡格雷活性代谢物的暴露或氯吡格雷诱导的血小板抑制没有临床显著影响。

根据该报告,当与批准剂量的德克夏特一起服用时,没有必要调整氯吡格雷的剂量。德克斯特是一种质子泵抑制剂,用于治疗胃食管反流病(GERD)。在美国,大约有1900万人受到这种疾病的影响。

氯吡格雷是一种抗血小板药物,旨在减少急性冠状动脉综合征、已确诊的外周动脉疾病、近期中风或近期心肌梗死患者的动脉粥样硬化血栓事件。研究表明,质子泵抑制剂在不同程度上限制了将氯吡格雷代谢为其活性形式的酶(CYP2C19)。自2009年以来,美国食品和药物管理局发布了多份声称奥美拉唑和氯吡格雷联合使用的信函。

弗吉尼亚州诺福克东弗吉尼亚医学院医学教授兼胃肠病学主任大卫·约翰逊医学博士解释说:

“据估计,去年氯吡格雷的处方量为2500万张,鉴于胃食管反流病的高患病率,这些患者中的一些人可能也在服用GERD质子泵抑制剂。

这项研究的发现很重要,因为作为医疗保健提供者,我们有责任为这些患者找到合适的治疗方案,而不会潜在地降低Plavix的预期抗血小板作用。"

关于氯吡格雷和德克兰特的调查

武田进行了一项随机、开放标签、两阶段交叉研究,以评估DEXILANT对健康参与者氯吡格雷药效学和药代动力学的影响。研究结果显示,与氯吡格雷单独给药相比,氯吡格雷活性代谢物的曲线下面积(AUC)减少了约9%(平均AUC比率为91%,90%置信区间为86%–97%)。

研究人员还测量了药效学参数,结果显示血小板聚集抑制(由5 mcM ADP诱导)的变化与氯吡格雷活性代谢物暴露的变化有关,尽管这一发现的临床意义尚不清楚。这项研究的结果发表在2011年4月举行的美国心脏病学会2011年第60届年度科学会议上。

武田与美国食品和药物管理局合作,以找到合适的信息,包括在修订后的德克夏特产品标签中。这些信息可以在标签的药物相互作用和临床药理学部分找到。《药物相互作用》中的一节专门解释了在服用批准剂量的去羟麻黄碱时,没有必要调整普拉维克的剂量。

武田大学医学与科学事务、胃肠病学和内科医学执行医学主任吉尔·德勒科伊勒里博士解释说:

“我们很高兴将这一信息添加到德克夏特标签中,使我们能够为医疗保健处方医师提供关于德克夏特和波立维联合用药的更清晰的理解。

武田进行了这项研究,以进一步了解德克夏特可能如何与氯吡格雷相互作用,并确保接受两种药物治疗的GERD患者拥有最新的联合用药信息。"

关于DEXILANT(右兰索拉唑)30毫克和60毫克缓释胶囊[/小时/]

德克兰是一种质子泵抑制剂,它通过关闭胃内的几个酸泵来减少酸的产生,从而有助于保护食管免受酸性反流的影响,使食管炎症有时间愈合。

德克兰特将双延迟释放(DDR)制剂与兰索拉唑的恩纳替莫结合,设计用于提供两种独立的药物释放。DEXILANT适用于:

  • 治愈所有等级的糜烂性食管炎(EE)长达8周。
  • 治疗与症状性非糜烂性GERD相关的烧心长达四周
  • 和胃灼热的愈合维持长达六个月。
  • 作者:格蕾丝·拉图


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