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人类乳头瘤病毒疫苗与自身免疫性疾病无关,研究

健康 89xy 3个月前 (11-23) 18次浏览

一项为期两年的对近19万名女孩和妇女的研究发现,由默克公司制造的人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil不会引发自身免疫性疾病,如狼疮、类风湿性关节炎、1型糖尿病和多发性硬化症。研究结果发表在《内科杂志》上。

该研究的主要作者、加州帕萨迪纳凯泽永久研究与评估部的研究科学家赵春博士在周五发布的一份声明中说:

"这种安全信息可能有助于父母做出接种疫苗的决定."

“这些发现提供了一些保证,在大量和普遍的女性人群中,在常规临床应用中接种人乳头瘤病毒4型疫苗后,没有发现自身免疫性疾病的安全信号,”赵说。

加德西是一种“四价”疫苗,因为它有助于防止4种类型的人乳头状瘤病毒。在9至26岁的女孩和年轻女性中,它针对导致约75%宫颈癌的两种类型,以及导致90%生殖器疣病例的其他两种类型。

这种疫苗在六个月内分三次注射,也有助于保护9至26岁的男孩和男子免受90%生殖器疣的感染。

生殖器疣是美国最常见的性传播感染,每年约有620万人感染。它也会导致女性宫颈癌。

加德西于2006年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。但是长期以来,人们一直担心疫苗与自身免疫性疾病的联系,因此许多父母不让他们的孩子接种疫苗。

然而,赵和来自凯泽永久医疗公司的研究员告诉媒体,“大多数推测的关联来自未经大规模、对照流行病学研究证实的病例报告”,他们的调查“提供了对大规模、多民族人群进行的精心设计、获得许可后的疫苗安全性研究的发现”。

在这项研究中,赵和他的同事使用了加利福尼亚189629名年龄在9到26岁的女孩和妇女的电子健康记录。参与者在2006-2008年接受每剂四价人乳头状瘤病毒疫苗后接受了6个月的随访。

他们发现,与未接种疫苗的女孩和妇女的匹配人群相比,接种疫苗人群中的16种自身免疫性疾病没有增加。他们寻找的16种自身免疫性疾病是:

“…免疫性血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、幼年类风湿性关节炎、1型糖尿病、桥本氏病、格雷夫斯病、多发性硬化、急性播散性脑脊髓炎、其他中枢神经系统脱髓鞘疾病、疫苗相关脱髓鞘、格林-巴利综合征、视神经脊髓炎、视神经炎和葡萄膜炎。"

研究人员解释说,疫苗的临床试验数据以及随后的不良事件报告,在评估其安全性方面有重要的局限性。

这是因为临床试验通常基于高度选择的参与者群体,样本量太小,随访时间太短,无法捕捉罕见的安全事件,如自身免疫性疾病。

而且不良事件报告不容易解读,因为没有对照组,很难判断病情是在接种疫苗之前还是之后发展的。

因此,在他们的研究中,晁和他的同事们使用了一些方法,如深入检查医疗图表,以确保诊断的准确性,并确保疾病发生在接种疫苗后。此外,接种疫苗组的发病率与未接种疫苗组的发病率形成对比。

结果表明:

  • 总体而言,有1,014例新发自身免疫性疾病病例,其中719例符合病例审查条件,31例(40%)被确认为新发病例(即在接种疫苗后出现)。
  • 在这些病例中,“没有发现任何自身免疫性疾病出现与疫苗接种时间、剂量顺序或年龄相关的疾病群”。
  • 除桥本氏病(内部收益率= 1.29,95%置信区间:1.08-1.56)外,没有一个估计发病率比显著升高。
  • "对时间关系和生物学合理性的进一步研究显示,没有一致的证据表明自身免疫性甲状腺疾病存在安全信号."
  • 作者指出,研究人员和独立的安全审查委员会都没有在研究中发现任何自身免疫性安全问题。

    这项研究似乎受到了与调查无关的专家的好评。

    纽约市贝斯以色列医疗中心风湿科主任哈里·费希尔博士对这些发现表示欢迎,并认为这项研究设计得很好:

    “这篇文章谈到了疫苗的安全性,并有助于证实它不会导致自身免疫性疾病的发展,”他在《今日美国》的一份报告中说。

    默克公司资助了这项研究。

    由凯瑟琳·帕多克博士撰写


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