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女性膀胱感染-头孢泊肟令人失望

健康 89xy 3个月前 (11-23) 16次浏览

根据2月8日出版的《美国医学会杂志》(JAMA
上发表的一项研究,头孢泊肟,一种用于无并发症膀胱感染(膀胱炎)妇女的短期治疗的抗生素,与环丙沙星相比,不符合非劣效标准。人们担心环丙沙星,一种氟喹诺酮类抗生素,被过度使用,导致耐药率增加。非劣效标准被定义为头孢泊肟的疗效在环丙沙星疗效的10%的预定范围内。

氟喹诺酮类药物作为3天方案推荐用于治疗无并发症膀胱炎,具有较高的有效率和非常低的不良事件,但关于氟喹诺酮类药物耐药性的报道越来越多。研究人员在他们的背景资料中指出,为了防止氟喹诺酮类药物耐药性的进一步出现,当其他一线尿路感染(UTI)抗菌药物不适用时,呼吁将氟喹诺酮类药物的使用限制在无并发症膀胱炎的特定情况下。

研究人员说:

头孢泊肟具有广谱抗菌活性,如果证明其疗效与氟喹诺酮类相似,且无不良生态效应(如选择耐药生物),则可作为氟喹诺酮类治疗膀胱炎的有效替代药物

迈阿密大学的托马斯·霍顿博士和他的团队决定进行一项临床试验,以评估头孢泊肟在300名年龄在18至55岁之间的急性无并发症膀胱炎患者中的临床疗效和耐受性,并与环丙沙星进行比较。研究期为2005年至2009年,在治疗完成后5至9天和28至30天评估结果。

进行了意向治疗和方案分析,然而环丙沙星组150名妇女中有15名妇女和头孢泊肟组150名妇女中有17名妇女未能随访。研究人员随机给患者服用250毫克环丙沙星,每天两次,连续3天,或者服用100毫克头孢泊肟酯,每天两次,连续3天。

总体临床治愈被定义为在随访期间不需要抗菌治疗,直到30天随访。研究人员推测,在收集数据之前,头孢泊肟对环丙沙星的不良反应会减少10%。

他们发现,在环丙沙星组的150名患者中,139名患者的整体临床治愈率为93%,而在头孢泊肟组的150名患者中,123名患者的整体临床治愈率为82%。

事实证明,非劣效测试在统计学上并不重要。研究人员进行了一项替代的意向治疗分析,其中首次随访的患者被认为对治疗无反应,显示环丙沙星组150名患者中有124名患者的临床治愈率为83%,而头孢泊肟组150名患者中有106名患者的临床治愈率为71%。

据报道,在入组前一年没有UTI病史的患者中,环丙沙星组的总体临床治愈率为96%,头孢泊肟组为83%,在入组前一年报告1例或1例以上尿路感染的患者中没有观察到显著差异。

第一次随访(平均为治疗后5天)的临床治愈率结果显示,环丙沙星组为93%,头孢泊肟组为88%,而环丙沙星组为96%,头孢泊肟组为81%。

研究人员在第一次随访中发现,环丙沙星组16%的女性有阴道大肠杆菌
定植,在一些表面或一些体液中存在无症状的生物体,而头孢泊肟组为40%。据研究人员称,这两种药物对阴道大肠杆菌定植的不同影响可能会影响临床结果的差异。

他们评论说:“在患有无并发症膀胱炎的妇女中,头孢泊肟与环丙沙星相比的3天方案不符合实现临床治愈的非劣效标准,”并补充说,这一结果以及对与其他广谱β-内酰胺类(包括头孢泊肟在内的一类抗菌药物)相关的潜在生态副作用的担忧,不建议将头孢泊肟用作急性无并发症膀胱炎的一线氟喹诺酮保留抗菌药物。

作者:佩特拉·拉图


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