药品和保健品管理局(MHRA)已经批准在英国将本品用于患有中度至重度肾损害的患者。因此，另一种治疗方法将适用于肾功能不佳的人，他们占所有糖尿病患者的三分之一。
该批准是基于两项为期54周的研究，旨在检查西格列汀与格列吡嗪在中度至重度肾损害和2型糖尿病患者(T2D)以及T2d和终末期肾病患者(ESRD)透析中的有效性和安全性。
在第一项研究中，中度至重度肾损害的参与者被分配接受每天一次25或50毫克的西格列汀或每天一次2.5至20毫克的格列吡嗪。研究结果显示，54周后，西格列汀使HbA1c平均降低了-0.76%，而格列吡嗪则降低了-0.64%。格列吡嗪组的参与者低血糖发生率为17%，而西格列汀组仅为6.2%，这是一个统计学上的显著差异。
在第二项研究中，接受透析的ESRD患者被分配接受每天一次25毫克的西格列汀或格列吡嗪治疗54周。格列吡嗪的起始剂量为2.5 mg q.d .，并逐渐增加或减少至10mg b . I . d(20mg/天)的潜在最大剂量。研究结果显示，与格列吡嗪的-0.87%相比，西格列汀使HbA1c从基线水平降低了-0.72%，具有临床意义。
研究人员发现空腹血糖(FPG)与格列吡嗪相当。此外，西格列汀耐受性良好，症状性低血糖的发生率低于格列吡嗪。然而，研究人员发现西格列汀组(6.3%)和格列吡嗪组(10.8%)的低血糖发生率没有显著差异。
曼彻斯特大学大曼彻斯特克拉HRC项目CKD主题的顾问肾病学家和首席研究员姜懿翔·奥多诺格博士解释说:
“如果患有2型糖尿病的人肾功能受损，他们的肾脏过滤血液的效率不如肾功能正常的人。这些患者可能会带来管理问题，因为一些糖尿病治疗方法要么不适合他们，要么剂量必须根据肾功能进行调整。
西格列汀许可证的延长意味着晚期肾损害患者(4期和5期慢性肾病)现在可以通过简单的剂量调整来控制。对于轻度肾功能损害的患者，不需要调整剂量，这是真正的实际益处。”
利物浦大学肥胖和内分泌学系主任约翰·威尔丁教授说:
“糖尿病的主要并发症之一是肾脏疾病，或糖尿病肾病，不幸的是，多达三分之一的糖尿病患者会出现这种情况。一旦肾脏因血糖过高而受损，早期肾病就会随之而来。
控制血压和血糖有助于降低糖尿病患者患肾病的风险，但降糖治疗的治疗选择有限，因为一些药物不能用于肾病患者，或者可能增加低血糖(低血糖)的风险。
多年来，世界各地的医生一直在为这一庞大的患者群体开出25毫克和50毫克的西格列汀处方，因此，令人欣慰的是，在英国，我们现在可以选择调整剂量，以改善低血糖风险的肾功能受损患者的血糖控制。”
2型糖尿病是两种主要类型糖尿病(1型和2型)中最常见的，占所有糖尿病患者的90%。在英国，有290万人被诊断患有这种疾病，估计有85万人患有未确诊的2型糖尿病，因此，据估计，在英国，有261万人受到这种疾病的影响。
大约三分之一的1型或2型糖尿病患者患有糖尿病肾病——这是英国最常见的肾衰竭原因。糖尿病肾病的症状包括:
作者:格蕾丝·拉图
