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英国批准2型糖尿病伴肾损害患者服用本品

健康 89xy 2周前 (11-22) 11次浏览

药品和保健品管理局(MHRA)已经批准在英国将本品用于患有中度至重度肾损害的患者。因此,另一种治疗方法将适用于肾功能不佳的人,他们占所有糖尿病患者的三分之一。

该批准是基于两项为期54周的研究,旨在检查西格列汀与格列吡嗪在中度至重度肾损害和2型糖尿病患者(T2D)以及T2d和终末期肾病患者(ESRD)透析中的有效性和安全性。

在第一项研究中,中度至重度肾损害的参与者被分配接受每天一次25或50毫克的西格列汀或每天一次2.5至20毫克的格列吡嗪。研究结果显示,54周后,西格列汀使HbA1c平均降低了-0.76%,而格列吡嗪则降低了-0.64%。格列吡嗪组的参与者低血糖发生率为17%,而西格列汀组仅为6.2%,这是一个统计学上的显著差异。

在第二项研究中,接受透析的ESRD患者被分配接受每天一次25毫克的西格列汀或格列吡嗪治疗54周。格列吡嗪的起始剂量为2.5 mg q.d .,并逐渐增加或减少至10mg b . I . d(20mg/天)的潜在最大剂量。研究结果显示,与格列吡嗪的-0.87%相比,西格列汀使HbA1c从基线水平降低了-0.72%,具有临床意义。

研究人员发现空腹血糖(FPG)与格列吡嗪相当。此外,西格列汀耐受性良好,症状性低血糖的发生率低于格列吡嗪。然而,研究人员发现西格列汀组(6.3%)和格列吡嗪组(10.8%)的低血糖发生率没有显著差异。

曼彻斯特大学大曼彻斯特克拉HRC项目CKD主题的顾问肾病学家和首席研究员姜懿翔·奥多诺格博士解释说:

“如果患有2型糖尿病的人肾功能受损,他们的肾脏过滤血液的效率不如肾功能正常的人。这些患者可能会带来管理问题,因为一些糖尿病治疗方法要么不适合他们,要么剂量必须根据肾功能进行调整。

西格列汀许可证的延长意味着晚期肾损害患者(4期和5期慢性肾病)现在可以通过简单的剂量调整来控制。对于轻度肾功能损害的患者,不需要调整剂量,这是真正的实际益处。”

利物浦大学肥胖和内分泌学系主任约翰·威尔丁教授说:

“糖尿病的主要并发症之一是肾脏疾病,或糖尿病肾病,不幸的是,多达三分之一的糖尿病患者会出现这种情况。一旦肾脏因血糖过高而受损,早期肾病就会随之而来。

控制血压和血糖有助于降低糖尿病患者患肾病的风险,但降糖治疗的治疗选择有限,因为一些药物不能用于肾病患者,或者可能增加低血糖(低血糖)的风险。

多年来,世界各地的医生一直在为这一庞大的患者群体开出25毫克和50毫克的西格列汀处方,因此,令人欣慰的是,在英国,我们现在可以选择调整剂量,以改善低血糖风险的肾功能受损患者的血糖控制。”

2型糖尿病是两种主要类型糖尿病(1型和2型)中最常见的,占所有糖尿病患者的90%。在英国,有290万人被诊断患有这种疾病,估计有85万人患有未确诊的2型糖尿病,因此,据估计,在英国,有261万人受到这种疾病的影响。

大约三分之一的1型或2型糖尿病患者患有糖尿病肾病——这是英国最常见的肾衰竭原因。糖尿病肾病的症状包括:

  • 四肢肿胀
  • 乏力
  • 呕吐
  • 恶心
  • 作者:格蕾丝·拉图


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