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Levemir批准用于美国妊娠期糖尿病

健康 89xy 2周前 (11-22) 14次浏览

美国食品和药物管理局(FDA)刚刚批准了Levemir & circledR地特胰岛素注射液,作为第一种也是唯一一种用于B类妊娠分类的基础胰岛素类似物,它表明利韦米尔&赛克勒德;当用于患有糖尿病的孕妇时,不会对胎儿造成更高的伤害风险。该药物由诺和诺德公司生产。

到目前为止,妊娠糖尿病的护理标准由NPH组成,即人类胰岛素,但是现在这种情况已经改变,诺和诺德是唯一能够提供完整的妊娠乙类胰岛素类似物组合的公司。

美国食品和药物管理局的批准是在对一项大型随机对照试验进行审查后批准的,该试验涉及310名患有1型糖尿病的孕妇,该试验评估了利韦米尔氏综合征。安全性和有效性。结果表明,服用利韦米尔&环乐得的女性;与接受d . NPH治疗的妇女相比,在妊娠第36周的A1C发生率降低,在妊娠第24周和36周的空腹血糖水平降低。研究人员注意到,关于利韦米尔&切尔勒德的结果没有差异;怀孕期间的总体安全性、其结果或胎儿和新生儿的健康。

Lois Jovanovi & ccaron加利福尼亚州圣巴巴拉桑松糖尿病研究所首席科学官医学博士梅斯评论道:

“令人兴奋的是,美国食品和药物管理局已经批准了利韦米尔&切尔勒德公司的新类别评级。。对于怀孕的女性来说,糖尿病可能极具挑战性;他们在监测血糖水平时必须比怀孕前更加勤奋和小心。这一批准为患者提供了长效胰岛素类似物选项,可以帮助他们控制血糖。

美国约有185万育龄妇女患有糖尿病。Levemir & circledR为那些希望组建家庭的人提供了一种新的替代疗法。

包括Levemir & circledR现在,诺和诺德公司提供了一系列完整的胰岛素类似物产品,其妊娠分类为B类,可与FlexPen&circledR一起使用;,这是一款谨慎的预充式胰岛素笔,使患者能够随时随地管理自己的糖尿病,并且超过90%的保险计划涵盖了灵活笔和循环笔。。

Levemir & circledR(地特胰岛素注射液)适应症和用法:

Levemir & circledR(地特胰岛素[rDNA origin]注射剂)是一种人造长效胰岛素,设计用于控制成人和儿童糖尿病患者的高血糖。不建议用于糖尿病酮症酸中毒患者。

重要安全信息:

Levemir & circledR如果其任何成分可能引起过敏反应,则不应服用。

如果Levemir&circledR的剂量;已经超过,则可能导致低血糖(血糖水平异常低)。检查血糖水平,并咨询您的医疗保健提供者您的血糖水平应该是多少以及何时应该检查。饮酒会影响血糖水平。。

在Levemir & circledR之前,保健提供者应充分了解所服用的所有药物、所有医疗状况,包括肝脏或肾脏问题以及怀孕或哺乳或组建家庭的计划;被带走了。

请点击此处查看Levemir & circledR完成处方信息。

作者:佩特拉·拉图


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