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美国食品和药物管理局批准的血液稀释普列维的通用版本

健康 89xy 3天前 5次浏览

普立维(硫酸氢氯吡格雷)是一种普通的血液稀释药物,已经获得美国食品和药物管理局的批准。硫酸氢氯吡格雷降低了血小板聚集在一起并在血管中形成血栓的可能性,从而降低了中风和心脏病发作的风险。

美国食品和药物管理局批准氯吡格雷用于最近中风或心脏病发作的患者,以及患有外周动脉疾病(动脉部分或完全阻塞)的患者。

美国食品和药物管理局药物评价和研究中心药物科学办公室副主任基思·韦伯博士说:

“对于必须控制慢性健康状况的人来说,拥有有效且负担得起的治疗方案非常重要。今天批准的仿制药将为患者扩大这些选择。”

氯吡格雷可能对一些遗传因素导致身体代谢药物不同的患者无效。美国食品和药物管理局表示,氯吡格雷有一个盒装警告,提醒医生注意这一点。

医生可以筛查患者改变氯吡格雷在体内代谢方式的遗传因素。

氯吡格雷的疗效也会受到一些药物的影响,如质子泵抑制剂埃索美拉唑(Nexium)和奥美拉唑(Prilosec)。服用此类药物的患者如果服用氯吡格雷,可能会继续存在高心脏病发作和中风风险。

美国食品和药物管理局批准的血液稀释普列维的通用版本

普立维(氯吡格雷)的通用版本现已上市

氯吡格雷与出血风险相关,出血风险有时可能很严重,甚至是致命的。服用这种药物的患者可能更容易出血和擦伤——他们流鼻血的可能性也更大。服用氯吡格雷的出血患者可能需要比正常情况更长的时间来止血。

氯吡格雷附有《患者用药指南》,其中包括如何使用它的关键说明,以及药物安全信息。

以下公司已获得美国食品和药物管理局对300毫克氯吡格雷的批准:

  • 特瓦制药公司
  • 迈兰制药公司
  • 盖特制药公司
  • 雷迪博士的实验室
  • 以下公司已获得美国食品和药物管理局对75毫克氯吡格雷的批准:

  • 激流制药
  • 特瓦制药公司
  • 太阳制药
  • 罗珊妮实验室
  • 迈兰制药公司
  • 奥罗宾多制药公司
  • Apotex公司
  • 美国食品和药物管理局强调,仿制药和品牌药物在上架之前必须经过同样严格的要求。该机构补充说,美国食品和药物管理局批准的品牌和仿制药具有相同的优势和质量水平。

    作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特


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