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金属对金属髋关节植入物再次引发大问题

健康 89xy 2个月前 (11-22) 15次浏览

美国食品和药物管理局宣布,将召开为期两天的会议,讨论金属对金属髋关节植入物的相关问题。在过去的几年里,媒体一直在报道各种假体装置的质量、可靠性和安全性,从PiP乳房植入物问题到约翰逊和约翰逊的ASR全金属髋关节植入物。由于问题还没有完全解决,这一传奇似乎还会继续。一些制造商甚至没有在他们的产品上贴上序列号,而美国食品和药物管理局开始销售假体装置的程序,在某些情况下,只是一个提交表格并开始生产的问题。
大约50万患者可能面临金属对金属髋关节植入物的风险,约翰逊和约翰逊是最大的制造商;该领域的其他公司包括齐默控股公司和赖特医疗集团。问题源于导致2010年J& J产品召回的研究,此前研究显示金属离子以很高的速度渗入血液。失败率似乎也比宣传的高很多。然而,召回髋关节置换手术的过程并不容易,因为手术对病人来说极具侵略性,而且手术费用高达数千美元。《纽约时报》最近的一篇文章将纳税人和医疗保险公司更换失败髋关节的成本估计为数十亿美元。他们举了托马斯·多尔蒂的可怕例子,他因为一次失败的置换手术,五个月没有左髋。他最终只能躺在躺椅上,带着将近50万美元的医疗账单。假体装置的问题并不是一个新问题,苏尔寿骨科公司已经花了创纪录的10亿美元解决了6800名患者的索赔,这些患者在制造过程中接受了被工业油污染的人工髋关节和膝关节。然而,目前的情况似乎注定会使这一事件看起来像一个小故障——越来越多的美国以外的制造商加剧了这些问题,使它们更难监管,更难通过法律诉讼来追究。美国食品和药物管理局已经发布了一份计划在本周会议上讨论的问题的草案,包括对有或没有髋关节置换问题相关症状的患者的评估。这包括建议分析血液、尿液或血清中的金属离子水平,影像评估以及体检。他们还打算讨论假体产品的正确标签,包括通常在药品上发现的各种细节。这将包括:禁忌症、警告、注意事项、使用说明、结果数据和任何其他与患者和医生相关的信息。金属对金属髋关节植入物在2007年达到峰值,约占髋关节置换过程的三分之一,此后下降到今天仅占市场的10%。一份2011年的报告显示修改的数量是原来的两倍(即。假体装置必须通过外科手术进行更换),用于金属对金属髋关节置换,而不是包括陶瓷和聚乙烯在内的其他种类。金属对金属的问题是球和球窝都是金属的,这意味着金属对金属的作用会导致腐蚀、金属颗粒浸出和更快的故障。虽然金属对金属接头在汽车和其他机械中很常见,但易于制造,以及可以给接头上油并用备件更换,显然是一个很好的选择。然而,一旦进入体内,一些更耐用的东西,能够承受日常生活中的磨损、压力和紧张,而无需维护是必要的。
随着口腔中使用的金属产品越来越少,过度使用金属的同样问题在很大程度上已经在牙科中得到解决。在大多数国家,不得不说服牙医不要给你的牙齿填充一种含有有毒汞的可怕的灰色牙膏的日子已经一去不复返了。随着技术的进步以及塑料和陶瓷材料技术的进步,一些髋关节置换问题显然会过去。制造商从诉讼中承受损失,加上FDA更好的监督,以及更严格的患者意识到这些问题,肯定有助于减少未来的错误。问题是如何处理安装了缺陷产品的数十万人。任何有金属对金属髋关节置换的人,或者那些寻求关于matt er的建议或细节的人,都应该访问美国食品和药物管理局的页面,其中详细列出了所有的问题。作者:鲁珀特·谢泼德


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