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林泽(利那洛肽)治疗便秘或慢性特发性便秘的肠易激综合征,现已在美国上市

健康 89xy 2个月前 (11-21) 19次浏览

Ironwood Pharmaceuticals Inc .和Forest Laboratories Inc .宣布,Linzess(利那洛肽)是一种治疗便秘或慢性特发性便秘的肠易激综合征(IBS)的药物,现已在美国药店上市。

美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了一种每天一次的口服胶囊林泽斯,用于患有肠易激综合征-C(肠易激综合征伴便秘)或CIC(慢性特发性便秘)的成年男女。

利那洛肽是美国食品和药物管理局批准的唯一一种在肠道局部发挥作用的鸟苷酸环化酶激动剂。Ironwood Pharmaceuticals表示,这是六年多来针对患有这些疾病的成年人的第一个新处方选项。

关于林泽(利那洛肽)

林泽(linaclotide)是“第一个也是唯一一个鸟苷酸环化酶& dashc(GC & dash;C)经FDA批准用于治疗肠易激综合征和便秘的激动剂。和成人慢性特发性便秘”。

林茨是口服,胶囊形式,一天一次。它有助于缓解与肠易激综合征相关的疼痛和便秘,以及结肠直肠癌患者经历的便秘和硬便。

推荐剂量为:

  • IBS & dash 290 mcg;病人
  • 145 mcg用于CIC患者
  • 你应该在早餐(或一天的第一顿饭)前至少30分钟服用林茨。

    科学家认为林茨在两个方面起作用。肠上皮内的局部c受体。GC&dash的激活;导致肠液分泌和转运增加,内脏疼痛减少,这被认为是由疼痛和破折号活动减少介导的;感觉神经。非临床研究中对疼痛纤维的影响的临床相关性尚未确定。”

    在涉及2800多名成人的随机、安慰剂对照的三期人类研究中,林泽被证明能减轻肠易激综合征-C患者的腹痛,并增加肠易激综合征和肠易激综合征-C患者的排便频率。

    据报道,腹痛在治疗的第一周得到缓解,并在整个12周的治疗期间得到维持。对便秘的最大作用出现在第二周,对腹痛的作用出现在第6-9周。

    在试验期间,一部分服用林茨的患者被换成了安慰剂。他们报告说,他们的症状在七天内恢复到治疗前的t水平。一些安慰剂患者被转到林泽,并在服用药物后不久报告有所改善。

    六岁以下的患者不应服用林茨。6至17岁的患者应避免用药。动物研究表明,临床相关的成年剂量的利那洛肽导致幼年小鼠死亡。没有对儿童进行试验。与林茨治疗相关的最常见的副作用是腹泻。

    林茨正由美国的铁木和森林公司共同推广。同样在欧盟获得批准的利那洛肽,将通过Ironwood和Almirall S.A .之间的许可协议以Constella品牌上市。在日本和其他亚洲市场的开发和商业化将通过Ironwood和Astellas Pharma Inc .和AstraZeneca之间的协议完成。

    便秘型肠易激综合征

    多达1300万人被认为患有便秘型肠易激综合征(IBS & dashC)在美国。这是一种慢性功能性胃肠疾病。IBS & dash症状可能严重到严重损害患者正常履行日常生活职责的能力。

    患者通常在超过25%的排便中反复出现腹部不适或疼痛、便秘、硬或块状粪便,以及不到25%的软/水样粪便。

    Ironwood说,对于肠易激综合征和dash来说,批准的疗法非常少;c今天有。

    慢性特发性便秘

    CIC(慢性特发性便秘)被认为今天影响多达3500万美国人。这是一种功能性胃肠疾病,患者在至少三个月内每周排便少于三次。

    CIC患者上完厕所后也可能有不完全排空的感觉,以及大便硬。

    作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特


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