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美国食品和药物管理局调查2型糖尿病药物的安全性

健康 89xy 1周前 (11-20) 8次浏览

美国食品和药物管理局正在调查2型糖尿病药物Januvia(来自默克)和Byetta(来自百时美施贵宝)是否与胰腺癌发病风险增加有关。

美国有近2500万人患有糖尿病,估计每年给国家造成2450亿美元的损失。在过去的几年里,治疗选择的数量有了巨大的增长。许多病人不得不服用多种药物来稳定他们的血糖水平和胰岛素。

然而,美国食品和药物管理局告知,所有这些新的糖尿病药物的安全性仍在彻底调查中。

《美国医学会杂志内科学》的一份报告中的数据表明,服用糖尿病药物Januvia和Byetta的患者比没有服用的患者患胰腺炎的风险大得多。

Januvia是一种口服降糖药,它可以单独使用,也可以与其他口服降糖药(如metmorfin)联合使用。Byetta是一种胰高血糖素样肽-1激动剂,每天两次皮下注射。

美国食品和药物管理局正在研究属于肠促胰岛素模拟物类药物
的所有药物(包括Victoza和其他药物),这些药物刺激胰岛素的产生。

根据上个月进行的一项分析保险记录的研究结果,默克和布里斯托尔迅速说明了他们药物的安全性。默克公司甚至表示,他们发现“没有令人信服的证据证明Januvia与胰腺炎或胰腺癌之间存在因果关系”。

2007年,美国食品和药物管理局在Byetta的标签上添加了与胰腺炎相关的信息,2009年,该机构对Januvia和Janumet也做了同样的事情。

美国食品和药物管理局说:

“美国食品和药物管理局还没有得出结论,这些药物可能导致或促成胰腺癌的发展。此时,患者应继续按照指示服药,直到他们与医疗保健专业人员交谈为止。”

一些分析师认为,鉴于过去的调查没有导致重大变化,调查不会对该药物的销售产生太大影响。他们认为,美国食品和药物管理局最多只会增加更多关于胰腺炎和胰腺癌风险增加的警告。

默克受调查结果的影响最大;去年,药物Januvia的销售额超过40亿美元,其姊妹药物Janumet为该公司又创造了16.5亿美元的销售额。

药物Byetta去年只为分享该药物的三家公司带来了3.1亿美元的销售额;BMS,阿斯利康,礼来。

美国食品和药物管理局的结论是:

“此时,患者应继续按照指示服药,直到他们与医疗保健专业人员交谈,医疗保健专业人员应继续遵循药物标签中的处方建议。”

作者:约瑟夫·诺德奎斯特


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