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质谱药物的优异结果。Plegridy。

健康 89xy 1周前 (11-20) 9次浏览

Biogen Idec刚刚宣布了其复发缓解型多发性硬化症药物Plegridy (peginterf eron beta-1a)第三期试验的最后一年结果。该药物符合试验结果的所有主要和次要终点,表明其在降低多发性硬化(MS)疾病活性方面非常有效。

MS是一种自身免疫性疾病,其中免疫系统开始攻击大脑和脊髓(中枢神经系统)。症状包括虚弱、无法移动手臂或腿、失去平衡和麻木。

Plegridy是干扰素类药物的一员,常被用作多发性硬化症的一线治疗。它通过延长干扰素β-1a在体内的半衰期和暴露来发挥作用。根据先前发表在《神经病学档案》上的一项研究,干扰素治疗能够实现并维持定期磁共振成像评估所测量的反应。

在美国神经病学学会第65届年会上公布的结果显示,与安慰剂相比,Pledigry将多发性硬化症患者的年复发率降低了36%,并将复发患者的比例降低了39%。

第三阶段高级临床试验是一项为期两年的研究,旨在评估Plegridy在1516多名随机多发性硬化症患者中的疗效和安全性。它评估了每两周或四周给予两种不同剂量药物的有效性。

约翰·霍普金斯多发性硬化症中心主任彼得·卡拉布雷西博士说:

“这些完整的第一年结果为PLEGRIDY及其对减少复发、残疾进展和病变发展的积极作用提供了更完整的描述。这些数据表明,如果获得批准,PLEGRIDY可能会提供更少的给药方案,这将是对多发性硬化症患者的一个有意义的进步。”

Plegridy每两周给药一次,在数值上显示出比每四周给药一次更好的治疗效果。

吉尔摩·奥尼尔,生物科技公司全球神经病学晚期临床发展副总裁,说道:

“在ADVANCE试验的第一年,PLEGRIDY表现出了很强的疗效。我们看到复发率显著降低,这得到了磁共振成像结果的支持。如果获得批准,PLEGRIDY将成为注射治疗领域的重要治疗选择。除了这些令人鼓舞的治疗结果,PLEGRIDY还可以通过减少皮下注射次数来减轻患者的治疗负担。”

该药物的不良事件包括注射部位发红以及流感样症状。然而,总体而言,该药物在安全性方面表现良好,服用Plegridy的人的不良事件数量与服用安慰剂的人相似。

作者:约瑟夫·诺德奎斯特


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