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临床试验出现令人震惊的错误

健康 89xy 5天前 4次浏览

两名男子参加了一项治疗慢性炎症和白血病的实验药物的临床试验,目前在英国诺思威克公园医院病危。其中一名男子的脖子已经肿到正常大小的三倍。其中一个药物试验志愿者的女朋友说她男朋友长什么样?《象人》(BBC)。显然,他的头变得比腰还宽。

八名健康男子自愿参加这项药物试验。其中两人被给予安慰剂(虚拟药物),而另外六人被给予实验药物——TGN 1412。六名服用TGN 1412的男子现在都生病了,其中两人情况危急。其他四人病情严重,但据说现在正在康复。

这在临床试验中是闻所未闻的。APBI(英国制药工业协会)表示,从未发生过类似的事情。

临床试验处于第一阶段——这意味着实验药物在健康的人类志愿者身上进行测试。

MHRA(药品和保健产品监管机构)有检查员在现场试图找出到底发生了什么。这一刻,所有人都大惑不解。

MHRA暂停了审判,并向其他欧洲机构通报了这一事件。

这种奇怪的并发症可能是由几个因素之一引起的。也许是药物生产中出了问题,可能是被污染了,患者可能是被医院里的什么东西污染了(怀疑安慰剂患者没事),可能是剂量有错误——或者可能是与我们所知的任何事情完全无关的事情。

帕瑞塞尔国际公司(美国)正在为泰格诺公司(德国)进行试验。

志愿者是有报酬的?参加审判每人2000美元(3500美元)。

在英国广播公司的一次采访中,其中一名身患重病的男子的女朋友说,医生告诉她,她的男朋友需要一个奇迹来度过难关。

作者:克里斯蒂安·诺德维斯特编辑:今日医学新闻


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