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美国食品和药物管理局批准拉米司治疗儿童头癣

健康 89xy 2周前 (11-19) 9次浏览

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准使用拉米司治疗4岁或4岁以上儿童的头癣(头皮癣)。药物以口服颗粒的形式出现。儿童最容易患头癣——受感染的患者会出现严重的瘙痒、头皮屑和秃顶。真菌感染通常对局部治疗没有反应——它是持续的和传染性的。

药物评价和研究中心(FDA)主任、医学博士史蒂文·高尔森(Steven Galson)说:“头癣是一种难以治疗的持久性感染,会使儿童感到尴尬。父母将它洒在可能不喜欢吃药的孩子的食物上的能力,应该有助于确保感染得到适当的治疗,并限制其传播。”

美国食品和药物管理局已经联系了拉米西制药公司诺华制药公司的制造商,要求他们展示一种对儿童来说可能更令人愉快的药物。公司想出了颗粒,可以撒在食物上。

根据2002年《最佳药物儿童法案》,有市场排他性激励措施促使制药公司对儿科研究感兴趣,以开发临床信息,从而为儿科人群提供安全有效的配方、研究和剂量。只有当一种药物符合详细要求时,美国食品和药物管理局才会授予该药物儿科专卖权。美国食品和药物管理局以书面形式向制造商提出要求。制造商可以鼓励FDA对儿科研究提出书面要求。

戴安娜·墨菲,医学博士,美国食品和药物管理局儿科治疗办公室主任。他说:“这是与制造商合作将针对实际儿科人群配制、研究和给药的药物疗法推向市场的重要一步。我们希望其他药物制造商能够研究和设计专门针对儿童的疗法。”

拉米西口服颗粒已被批准在六周内每天给药一次。剂量取决于孩子的体重。

http://www.novartis.com

作者:克里斯蒂安·诺德奎斯特


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