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疼痛黑仔皮肤贴获得美国食品和药物管理局第二次安全警告

健康 89xy 5天前 5次浏览

芬太尼透皮贴剂是一种能有效缓解疼痛的皮肤贴片,是美国食品和药物管理局(FDA)第二次安全警告的来源。第一个警告发布于2005年,解释说产品标签说明和患者包装说明书应该严格遵守,以防止过量使用——警告是发给医疗保健专业人员的。

尽管有2005年的警告,但美国食品和药物管理局仍收到死亡和威胁生命的副作用的报告——在大多数情况下,患者没有正确使用贴剂,或者医生开了不适当的处方。

FDA希望所有芬太尼贴剂制造商立即更新其产品信息,并制定患者用药指南。

芬太尼贴剂有一种强效麻醉剂,阿片芬太尼。它于1990年被批准用于对阿片类药物耐受并经历持续中度至重度疼痛的患者。一个对阿片类药物有耐受性的人已经连续一周每天24小时使用阿片类麻醉止痛药。癌症患者占芬太尼贴剂使用者的大多数。

美国食品和药物管理局收到报告称,医生和其他医疗保健专业人员为术后疼痛、头痛和轻度疼痛(对阿片类药物不耐受的患者)开了芬太尼贴剂。这些报告解释说,患者没有正确使用贴片——他们更换贴片的频率超过了他们应该更换的频率,使用的贴片数量超过了处方要求,和/或对贴片进行加热。所有这些不正确的使用导致芬太尼的血液水平危险地升高。

美国食品和药物管理局麻醉、镇痛和风湿病学产品司司长鲍勃·拉普波特(Bob Rappaport)医学博士表示:“为慢性疼痛患者提供安全有效的产品的需求尚未得到满足,这些产品不仅能减轻他们的疼痛,而且在长期使用时也是可以忍受的。虽然这些产品满足了重要需求,但不当使用和误用可能会危及生命。因此,医生适当地开出这些产品,患者正确地使用它们是至关重要的。”

在其公共卫生咨询和卫生保健专业表中,美国食品和药物管理局强调

—芬太尼贴剂只能用于阿片耐受患者

—芬太尼贴剂应仅用于患有慢性疼痛且无法用其他止痛药很好控制的患者

—患者和医疗保健专业人员应注意芬太尼过量症状。它们包括呼吸困难、呼吸缓慢/浅、心跳缓慢、极度嗜睡、皮肤冰冷潮湿、行走困难、头晕、感觉虚弱、困惑和说话困难

—开芬太尼处方的患者必须告知他/她的医生/药剂师他/她目前正在服用的所有药物,因为其中一些药物可能与芬太尼相互作用

—需要告知患者和护理人员芬太尼贴剂的使用方法。这些重要的信息应该包括如何应用patc h的细节,如何重新应用脱落的补丁,如何替换补丁,以及如何删除补丁。所有这些信息可以在芬太尼贴剂附带的患者信息中找到

—高温会提高芬太尼的血液水平,这会导致危及生命的呼吸困难和死亡。使用贴片时,不要使用任何热源,如加热垫、电热毯、桑拿浴室或加热水床。使用贴片时不要洗热水澡。使用贴片时不要晒日光浴。

—如果患者在佩戴贴片时体温达到102度,请立即联系您的医生

更新后的患者产品信息指南将包含这些信息。

芬太尼的品牌名称是杜拉斯克——一种强生产品。市场上也有其他制造商销售的通用版本。

http://www.duragesic.com

作者–克里斯蒂安·诺奎斯特


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