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美国食品和药物管理局批准用于慢性阻塞性肺病的新吸入药物

健康 89xy 1周前 (11-19) 15次浏览

美国食品和药物管理局刚刚宣布批准一种新的长期治疗形式,用于患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者。这种新的治疗方法是一种叫做Breo Ellipta的吸入药物(糠酸氟替卡松和vilanterol吸入粉)。它也被批准用于治疗慢性阻塞性肺病患者的恶化。

慢性阻塞性肺病是一种肺部疾病,病情逐渐恶化,其特征是出现慢性支气管炎或肺气肿(一对共存的疾病,使气道变窄)。症状包括气短、慢性咳嗽、胸闷和痰多。慢性阻塞性肺病是世界范围内的主要死亡原因之一。国家心脏、肺和血液研究所报告称,这是美国第三大死亡原因

根据先前发表在《公共科学图书馆·医学》(PLoS Med)上的一项研究,到2030年,COPD预计将成为第四大死亡原因。

目前和以前的长期吸烟者患慢性阻塞性肺病的风险最高。发表在《胸腔》杂志上的一项研究显示,吸烟者患慢性阻塞性肺病的几率为25%。

疾病的管理策略包括:戒烟(在吸烟者中)、接种疫苗和药物治疗(通常包括使用吸入器)。两年前,FDA批准了一种类似于Breo Ellipta的治疗形式,称为Arcapta Neohaler(吲达卡特罗吸入粉),用于慢性阻塞性肺病患者气流阻塞的长期、每日一次的支气管扩张治疗。

根据美国食品和药物管理局药物评价和研究中心药物评价二办公室主任,医学博士柯蒂斯·罗斯布劳的说法:

“慢性阻塞性肺病是一种严重的疾病,会导致呼吸困难。新的长期维持药物的出现为数百万患有慢性阻塞性肺病的美国人提供了额外的治疗选择。”

葛兰素史克公司开发的新吸入器通过减少肺部炎症以及放松气道周围的肌肉来工作,从而改善气流,防止喘息和呼吸困难。

布雷欧·埃利普塔是两种不同药物的组合:糠酸氟替卡松(一种吸入性皮质类固醇)和维朗特罗(一种长效β2肾上腺素能激动剂)(LABA)。

研究人员对7700名被诊断患有慢性阻塞性肺病的人进行了吸入器的有效性评估。

研究结果表明,与安慰剂相比,布雷奥·埃利普塔在改善肺功能和减少恶化方面非常有效。

Breo Ellipta不被批准用于治疗哮喘。事实上,作为一个LABA,该药物的盒标签将包括一个警告,即它会增加哮喘相关死亡的风险。此外,不建议18岁以下的人使用该药物,也不应将其用作治疗突发呼吸并发症的抢救疗法。

与布雷欧·埃利普塔疗法相关的副作用包括:

  • 肺炎风险增加
  • 骨折
  • 头痛
  • 鼻腔发炎
  • 鹅口疮
  • 上呼吸道感染
  • 慢性阻塞性肺疾病管理的未来

    最近,波士顿大学医学院的研究人员从收集的气道细胞中鉴定出慢性阻塞性肺病的遗传特征。这一发现对新的治疗方案具有巨大的潜力,并为研究这一疾病提供了一种新的方法。这项研究的资深作者之一,医学博士Avrum Spira,MSc,Alexander说:“我们的数据表明,慢性阻塞性肺病患者的气道和肺组织细胞中存在一致的基因表达变化。”

    她补充道:

    “部分慢性阻塞性肺疾病的‘特征’随着治疗而逆转,这表明检查气道细胞可能是一种微创工具,可以更快地监测疾病和评估治疗反应,以确定每个患者的最佳治疗方案。”

    发表在2013年4月期《核医学杂志》上的另一项研究显示,使用一种称为体内通气/灌注(V/Q)成像的新技术可以实现COPD的早期诊断。

    作者:约瑟夫·诺德奎斯特


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