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突破性多发性硬化症干细胞试验获得批准

健康 89xy 2周前 (11-18) 8次浏览

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项开创性策略的新临床试验,该策略使用干细胞治疗多发性硬化症(多发性硬化症)。

纽约蒂施多发性硬化症研究中心的研究人员说,美国食品和药物管理局已经批准开始自体神经干细胞治疗多发性硬化症的早期临床研究(一期试验)

多发性硬化是一种攻击中枢神经系统(脊髓、视神经和大脑)的慢性疾病。常见的症状是四肢麻木,但更严重的情况会导致瘫痪和失明。

根据多发性硬化症基金会的数据,目前美国有35万到50万人被诊断患有多发性硬化症,每周有200人被诊断患有这种疾病。

新的再生策略将包括使用自体骨髓间充质干细胞衍生的神经祖细胞(MSC-NPs),这些细胞将从符合试验标准的20名MS患者的骨髓中获得。

干细胞脊髓注射

干细胞然后将被注射到患者脊髓周围的脑脊液中。

突破性多发性硬化症干细胞试验获得批准

研究人员说,临床试验的主要目标是确定治疗的安全性,而次要目标是衡量有效性。

注射将每隔3个月重复一次,通过随访经常监测其安全性和有效性。最后一次注射后,患者将接受长达27个月的监测。

该程序的临床前测试表明,在注射干细胞后,7名MS患者的脑部炎症减轻,髓鞘得到修复(在神经周围形成的绝缘层),并且对大脑神经元结构和功能的保护得到改善。

纽约蒂施微软研究中心的高级研究科学家沙特·萨迪克博士说:

“这项研究提供了一个希望,即已确定的残疾可能在多发性硬化症中逆转.”

英国已经进行了类似的试验,但患者人数较多(第2阶段)。2011年,英国科学家获得了质谱学会和英国干细胞基金会(UKCSF)的100万英镑,用于研究干细胞是否可以减缓、停止或逆转质谱患者的大脑和脊髓损伤。

萨迪克博士谈到最近在美国进行的试验时说:

“据我所知,这是美国第一次经美国食品和药物管理局批准的干细胞试验,旨在研究将干细胞直接注射到多发性硬化症患者的脑脊液中,这代表了多发性硬化症研究和治疗方面令人兴奋的进展。”

一旦获得伦理批准和资金保障,临床试验将开始招募患者。*


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