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美国食品和药物管理局批准治疗2型糖尿病的新药

健康 89xy 2周前 (11-17) 11次浏览

美国食品和药物管理局宣布批准一种叫做法昔加(达帕利嗪)的药物,用于帮助治疗成人2型糖尿病。这些药片,结合饮食和锻炼,据说可以改善血糖水平的控制。

根据美国糖尿病协会的数据,美国大约有2580万人患有糖尿病2型糖尿病占这些病例的90%左右。

2型糖尿病的特点是高血糖(高血糖症)。这是身体不能产生足够的胰岛素,或者不能正确使用胰岛素(胰岛素抵抗)的结果。

高血糖会导致严重的短期和长期健康问题,如神经和肾脏损伤、失明和心脏病。

Farsiga是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2),通过防止肾脏重新吸收葡萄糖来发挥作用。这增加了葡萄糖的排泄,降低了血糖水平。

根据美国食品和药物管理局(FDA)的数据,涉及9400多名2型糖尿病患者的16项临床试验评估了该药物的安全性和有效性。

这些试验表明,法西加能够提高2型糖尿病患者的HbA1c(血红蛋白A1c或糖化血红蛋白)水平,HbA1c是控制血糖的一种措施。

美国食品和药物管理局药物评价和研究中心药物评价二办公室主任柯蒂斯·罗斯布劳博士在评论药物批准时说:

“控制血糖水平在糖尿病的整体治疗和护理中非常重要,法西加为数百万患有2型糖尿病的美国人提供了额外的治疗选择。”

FDA表示,除了作为独立疗法进行评估之外,这种药物还与其他2型糖尿病治疗方法进行了联合测试,包括胰岛素、吡格列酮、二甲双胍、格列美脲和西格列汀。

不适合膀胱癌或1型糖尿病患者

临床试验发现,法西加不适合患有1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒(尿液或血液中的酮增多)、中度或重度肾脏恶化、终末期肾病的患者或接受透析的患者。

美国食品和药物管理局批准治疗2型糖尿病的新药

一种叫做法西加的药物已经被FDA批准用于治疗2型糖尿病。这种药物,结合饮食和锻炼,可以帮助患者控制血糖水平。

此外,临床试验显示,在法西卡使用者中,诊断出的膀胱癌数量有所增加。

因此,美国食品和药物管理局建议膀胱癌患者不要使用该药物,有该疾病史的患者在使用前应咨询医生。

脱水被发现是这种药物的副作用。美国食品和药物管理局指出,肾功能受损的老年患者和使用利尿剂的患者似乎更容易出现这种情况。

法希加在临床试验中最常见的副作用是真菌感染和尿路感染。

考虑到这些因素,FDA要求进行六项上市后研究。其中包括一项心血管结果试验(CVOT),旨在分析法西加对心脏病高危患者的影响,以及一项对CVOT试验患者膀胱癌风险的双盲随机对照分析。

在其他与糖尿病相关的新闻中,今日医学新闻
最近报道了一项研究,该研究表明一个有缺陷的基因会导致小鼠出现主要的2型糖尿病症状,而另一项研究表明遵循地中海饮食可能会降低2型糖尿病的风险。


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