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达菲和瑞乐沙回顾对抗流感的有效性问题

健康 89xy 1周前 (11-16) 9次浏览

达菲和瑞乐沙是常用于预防和治疗成人和儿童流感的药物。过去的研究称赞了减少因病毒导致的住院和并发症的药物。但是在最近发表在《BMJ》杂志上的最新的《科克伦评论》中,研究人员说没有确凿的证据支持这种说法。

达菲(奥司他韦)和瑞乐沙(扎那米韦)是神经氨酸酶抑制剂。这两种药物都被认为通过阻止流感病毒在体内传播来预防和减轻流感症状。

目前,达菲用于症状持续时间不超过2天的2周及以上患者的流感防治。它可用于预防1岁及以上患者的流感。瑞乐沙用于治疗7岁及以上患者的流感,并可用于5岁及以上患者的流感预防。

根据参与这项最新研究的研究人员的说法,包括英国牛津大学的卡尔·亨内根博士和美国马里兰大学药学院的彼得·多希博士,这两种药物都是为了对抗季节性和大流行性流感而储存的。例如,美国已经在流感抗病毒药物储备上花费了超过13亿美元。

这种储备是基于国际和国家机构的建议,如世界卫生组织(世卫组织)和疾病控制和预防中心(疾控中心)。但是他们的推荐是基于什么呢?

达菲和瑞乐沙回顾对抗流感的有效性问题

最新的Cochrane Review对流感抗病毒药物达菲和罗伦萨的益处提出了质疑。

该团队表示,对于欧洲疾病预防控制中心来说,神经氨酸酶抑制剂的建议是基于欧洲药品管理局(EMA)对益处和危害的总结,而其他建议是基于药物制造商的试验结果,如葛兰素史克(GSK)。

2009年,Cochrane的研究人员试图验证神经氨酸酶抑制剂的安全性和有效性。然而,药品制造商拒绝提供这些药物的临床试验数据,这阻碍了他们的努力。

这提出了关于流感抗病毒药物的风险和益处是否已被准确报告的问题,以及是否应将其储存起来用于治疗儿童和成人的季节性流感和大流行性流感的问题。

2012年,今日医学新闻
报道了一个故事,详细描述了BMJ
如何向罗氏(达菲的制造商)施压,要求其公布该药物的试验数据。

现在获得了原始临床试验数据,研究人员能够分析20份关于达菲效果的完整内部报告和26份关于瑞乐沙效果的报告。总共有24,000多人参与了这些报告。

调查结果质疑流感抗病毒药物的益处和风险

在回顾达菲的益处时,研究人员发现,与安慰剂相比,该药物仅半天(从7天到6.3天)就能更快地缓解流感症状。

达菲没有减少成人或儿童因严重流感(如肺炎、支气管炎、鼻窦炎或耳部感染)住院或并发症。

研究人员发现,该药物使成人和儿童的恶心和呕吐分别增加了4%和5%。当达菲用于预防流感时,精神病事件的风险增加了1%。这些效应在最初的临床试验出版物中没有报道。

此外,研究小组发现达菲阻止了一些人产生足够的自身抗体来对抗流感感染。

在评论这些发现时,Cochrane主编大卫·托维博士说:

“最初认为达菲可以减少住院和流感的严重并发症,但该综述强调,达菲没有被证明可以做到这一点,而且它似乎还会导致原始出版物中没有完全报道的有害影响。这表明了确保试验数据透明和可获得的重要性。”

瑞乐沙的结果相似。与安慰剂相比,该药物可将成人流感症状的持续时间从6.6天缩短至6天,相当于14.4小时。在儿童中没有发现显著效果。

该小组没有发现瑞乐沙降低流感并发症风险或住院风险的证据。

“达菲和瑞乐沙的建议应该修改”

基于他们的发现,研究人员表示,应该修改关于使用达菲和瑞乐沙预防或治疗流感的建议。

“药品批准和使用不能再基于有偏见或缺失的信息。我们在人口健康和经济方面冒了太多的风险,”作者说。

他们指出,这份更新的Cochrane综述是第一份仅基于临床研究和监管机构评论的综述,这意味着这些发现“更加丰富”。

他们补充说:“我们敦促人们不要只相信已发表的试验,也不要相信矛盾的健康决策者的评论,而是要自己去看这些信息。”

在一篇与这些评论相关的社论中,托维博士与BMJ主编菲奥娜·戈德利(Fiona Godlee)和临床编辑伊丽莎白·洛德(Elizabeth Loder)一起指出,这篇评论的发现强调了从目前使用的药物的临床试验中获得所有数据的必要性,以便可以密切评估所有信息。

“Cochrane审查人员的非凡努力已经实现了本应成为常规的事情——对临床试验数据的独立审查,”他们补充说。

“他们比以往任何时候都更清楚地表明,当前的体系已经崩溃。在我们建立一个真正为患者和公众利益服务的药物评估和仿效体系之前,还有大量的战斗要打。”


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