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水凝胶。智能药丸。显示出作为减肥辅助手段的前景

健康 89xy 3周前 (11-15) 16次浏览

今日医学新闻
最近报道了一项关于抑郁症和糖尿病之间关系的研究,该研究在国际内分泌学会和内分泌学会的联席会议上发表:ICE/ENDO 2014,芝加哥,伊利诺伊州。现在,在同一个会议上,我们带来了一种叫做Gelesis100的“智能药丸”的消息,据报道,这是一种安全有效的减肥辅助手段。

然而,Gelesis100不是一种新的治疗方法。以前它被称为阿提亚,并在2010年首次引起媒体的兴趣,当时它通过了一项95人的临床试验。

据报道,经过15年的发展,阿提拉代表了一种新的减肥治疗思路。

胶囊包含一种“水凝胶”,由两种食物成分组成,当交联时会产生独特的相互作用。

虽然水凝胶只有糖粒大小,但当与水一起食用时,糖粒在胃中膨胀成凝胶状,拉伸胃壁。胃的神经纤维然后被刺激,告诉大脑胃已经饱了,不能再接受任何食物。

阿提亚被发现是安全的,耐受性良好,副作用相对较小。约7%的参与者报告恶心,4%报告便秘或胃痛,一人报告腹泻。

制造商Gelesis的下一步是向美国食品和药物管理局(FDA)证明,根据肥胖药物指南,智能药丸可以帮助人们在一年内减肥。但直到现在,人们对阿提拉的了解还很少。

Attiva,更名为“Gelesis100”,通过“概念验证”随机对照试验

在ICE/ENDO 2014上,Gelesis公布了一项新的智能药丸“概念验证”试验的结果,该试验现更名为Gelesis100。

水凝胶。智能药丸。显示出作为减肥辅助手段的前景

在Pinterest上分享在研究过程中体重减轻最多的参与者是糖尿病前期受试者。他们平均减掉了10.9%的体重。

一组43人被随机分配在午餐和晚餐前接受2.25克Gelesis100,一组42人接受3.75克Gelesis100,一组43人的对照组接受含有纤维素(一种填充剂)的安慰剂。所有参与者都被要求每天少吃600卡路里。

在为期12周的研究开始和结束时对参与者进行称重。2.25克组的人在治疗后体重减轻了6.1%,3.75克组减轻了4.5%,安慰剂组减轻了4.1%。

研究人员认为,高剂量组体重减轻较少,因为对水凝胶的“耐受性较低”。

在2.25克组中,初始空腹血糖高(高于93毫克/分升的中值水平)的受试者比该组中的其他参与者体重减轻更多,平均体重减轻8.2%。

然而,在研究中体重下降最多的参与者是糖尿病前期受试者——空腹血糖水平为100-125.6毫克/分升——他们平均体重下降了10.9%。

同样,该试验仅发现与水凝胶相关的轻微副作用——腹胀、胀气、腹痛和腹泻,据报道,在较小剂量组发生的较少。

Gelesis的首席医疗官、研究的共同研究者哈桑·赫什马蒂博士说:

“鉴于在研究中观察到的极好的安全性,Gelesis100有潜力满足对安全有效的减肥药物的未满足的需求。这对血糖轻度升高的个体(糖尿病前期受试者)尤其有影响,对他们来说,减肥尤其重要,因为他们患糖尿病的风险增加。”

制造商还证实,如果Gelesis100获得美国食品和药物管理局的批准,那么它将作为医疗器械进行监管。

2013年,今日医学新闻
报道了一项关于美国制造的肥胖药物被欧洲监管机构拒绝的争议。


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