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Chantix可能会影响病人。美国食品和药物管理局警告酒精耐受性

健康 89xy 2周前 (11-13) 9次浏览

在一份安全声明中,美国食品和药物管理局更新了处方戒烟药物Chantix的标签,警告称,它可能会改变人体对酒精的反应方式,并在极少数情况下导致癫痫发作。

Chantix可能会影响病人。美国食品和药物管理局警告酒精耐受性

在Pinterest上分享2013年,大约120万美国人接受了美国食品和药物管理局的戒烟药物Chantix的治疗。

Chantix(伐尼克兰)的制造商辉瑞公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一系列病例,这些病例与FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中报告的患者对该药物发生不良反应的病例一起进行了审查。

Chantix是一种广泛使用的戒烟药物,于2006年被FDA批准使用。美国食品和药物管理局表示,2013年,估计有120万名患者从美国门诊零售药店获得了Chantix的处方药。

“在临床试验中,与安慰剂治疗(一种不活跃的治疗)相比,Chantix增加了戒烟和‘保持戒烟’长达1年的可能性,”FDA写道。

国家癌症研究所(NCI)报告称,吸烟是美国可预防疾病和死亡的主要原因。仅吸烟一项每年就导致约443,000人死亡,其中估计有49,000人死于二手烟。

由于吸烟可能导致严重的健康问题,如癌症和心血管疾病,Chantix可能是一种重要的药物,可以保护成千上万的美国人免受慢性健康问题的影响。该药物的最新标签现在将使患者和医生更加谨慎地对待它。

美国食品和药物管理局表示,用尚替克斯治疗的患者报告了癫痫发作

在对辉瑞公司和FAERS数据库提供的病例系列进行审查时,美国食品和药物管理局注意到,在使用Chantix治疗的同时饮酒的患者会出现一些不良反应。

这些不良反应与对酒精的耐受性下降有关,包括中毒增加、记忆力丧失以及攻击性或非特征性行为。

此外,在对FAERS数据库的审查中,美国食品和药物管理局确定了Chantix治疗的癫痫患者的病例,这些患者要么没有癫痫发作史,要么患有控制良好的癫痫症。美国食品和药物管理局发现,这些病例大多发生在治疗的第一个月内。

药物标签的“警告和注意事项”部分现在将更新,以包括关于这些风险的信息,以及从观察研究中获得的额外信息,这些观察研究检查了Chantix影响患者情绪和行为的风险。

尽管辉瑞公司进行的观察研究和随机对照临床试验数据并没有显示出神经精神副作用的风险增加,但它们都有局限性,使FDA无法得出任何可靠的结论。

针对这些新发现的风险,FDA建议接受Chantix治疗的患者应减少饮酒量,直到他们知道药物对其酒精耐受能力的影响程度。

在服用Chantix之前,如果患者有癫痫发作史、饮酒史或精神健康问题史,也建议他们通知医疗保健专业人员。

患者应该注意他们行为或思维上的异常变化,因为这些可能是药物的潜在副作用。“我们敦促卫生保健专业人员和患者向美国食品和药物管理局医疗观察项目报告尚蒂克斯的副作用,”美国食品和药物管理局总结道。

上个月,今日医学新闻
报道了一项研究,该研究表明,美国食品和药物管理局已知的几项关于欺诈性临床试验的担忧尚未向期刊或患者公开。


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