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美国食品和药物管理局发现安非他明类兴奋剂2年后仍保留在膳食补充剂中

健康 89xy 2周前 (11-13) 13次浏览

2014年1月,美国食品和药物管理局公布了一项研究,他们在一些常用的膳食补充元素中发现了一种苯丙胺类兴奋剂。两年多后,由马萨诸塞州剑桥哈佛医学院的一名研究人员领导的一项新研究发现,不仅含有这种补充剂的产品仍在市场上,它们的丰度也在增加。

美国食品和药物管理局发现安非他明类兴奋剂2年后仍保留在膳食补充剂中

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研究人员指出:“自从美国食品和药物管理局在补充剂中发现BMPEA以来,含有BMPEA的硬化金合欢
补充剂品牌的百分比似乎从2012年的42.9%增加到2014年的52.4%。

美国食品和药物管理局(FDA)2014年的研究发表在《药物和生物医学分析杂志》(Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)上
,该研究显示,在测试的21种膳食补充剂中,有9种还含有β-甲基苯基乙胺(BMPEA),这些补充剂用于减肥、改善认知功能或提高运动成绩。

BMPEA是一种与苯丙胺密切相关的合成化合物。尽管这种物质的安全性尚未在人体内进行测试,但对猫和狗的研究表明,它会增加血压和心率——已知这种情况会增加人类心脏病发作和中风的风险。

但是尽管美国食品和药物管理局有所发现,但该组织似乎没有采取行动强制从膳食补充剂中去除BMPEA,也没有警告消费者潜在的风险。

这些发现代表了“美国食品和药物管理局领导的严重失败”

周二,哈佛大学剑桥健康联盟(Cambridge Health Alliance)的彼得·科恩(Pieter A. Cohen)博士和他的同事在《药物测试与分析》(/h/)杂志上发表了一项研究,揭示了在FDA发现一年后,他们购买的21种洋槐膳食补充剂中,有11种发现了BMPEA。

“自从FDA在补充剂中发现BMPEA以来,含有BMPEA的硬化金合欢
补充剂品牌的百分比似乎从2012年的42.9%增加到2014年的52.4%,”研究人员指出。

他们补充说:“这是否代表骨髓增生异常综合征患病率的真正增加,还是由于采样方法的差异或其他因素造成的,尚不清楚。””无论如何,BMPEA在主流补充剂中的持续存在继续使消费者面临潜在的风险.”

科恩博士告诉今日医学新闻,他对他们的发现感到“震惊”。他说:“我原以为美国食品和药物管理局的原始研究会导致制造商悄悄地撤回这种兴奋剂,因为美国食品和药物管理局已经发现了它。”。

他告诉我们,这一结果代表了食品和药物管理局“深刻的领导失败”。“问题始于专员忽视补充剂,并一直延续到补充剂部门,该部门与补充剂行业交织在一起,”他补充说。

该团队表示,需要立即采取行动,从所有补充剂中去除BMPEA,并确保消费者避免使用此类产品:

“我们建议补充剂制造商立即召回所有含有BMPEA的补充剂,并建议美国食品和药物管理局使用其所有执法权力来消除BMPEA作为膳食补充剂的成分。
应建议消费者避免所有贴有含有金合欢的标签的补充剂。医生应保持警惕,以防患者在服用减肥和运动补充剂时无意中接触到合成兴奋剂。”

美国食品和药物管理局:“目前没有明确的安全问题”

然而,食品和药物管理局在这个问题上采取了不同的观点。在昨天发布的一份声明中,该组织表示,他们对含有BMPEA的产品的审查“目前没有发现具体的安全问题”,尽管他们表示,“将考虑采取适当的监管行动,以保护消费者。”

科恩博士在与MNT交谈时说,美国食品和药物管理局的声明让他“哑口无言”。“这种说法很可笑,”他补充道。“他们怎么能试图把这件事说成是没有安全问题呢?这与我们从加拿大和欧洲卫生当局那里听到的情况背道而驰,更不用说许多独立专家了。”

例如,英国食品标准局表示,他们没有看到任何证据表明金合欢不是一种“新型食品”因此,他们说——根据欧盟(EU)的规定——它需要经过测试,以确保人类食用是安全的。

负责任营养委员会(CRN)的主席兼首席执行官史蒂夫·米斯特同意科恩博士的观点,他说,他看不出为什么食品和药物管理局不能采取适当的行动来反对补充剂制造商在他们的产品中添加BMPEA。

“BMPEA似乎不是一种合法的膳食成分,因此,根据《膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA),它包含在被标记为膳食补充剂的产品中会使该产品掺假,”先生在一份声明中解释说。

“虽然金合欢营养补充剂在膳食补充剂行业中只占很小的一部分——小到我们不知道具体的销售数据——但美国食品和药物管理局有足够的法律手段在出现严重的健康后果之前采取行动,CRN正在要求该机构这样做。”

然而,科恩博士及其同事的发现似乎引发了一些积极的行动。电子商务公司维他cost销售一种名为are维他cost黑色系列BURN的含BMPEA的膳食补充剂,该公司表示将停止该产品的所有在线销售。

该公司在一份声明中表示:“在我们进一步调查之前,它们不会被购买,我们再次完全相信这些产品对我们的客户是安全有效的。”

但是今天早上,科恩博士在接受哥伦比亚广播公司采访时说,这样的举措是不够的。“这是太少太迟了。我们需要商店货架上的所有这些产品。更重要的是,我们需要食品和药物管理局来执法。”

上个月,今日医学新闻在《自然通讯》上报道了一项研究,研究人员声称一种流行的抗衰老补充剂——泛醌——不太可能有任何益处。


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