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帕金森。美国食品和药物管理局批准的大脑移植

健康 89xy 2周前 (11-12) 11次浏览

美国食品和药物管理局已经批准了一种可植入的大脑刺激装置,用于在单靠药物无法提供足够缓解的情况下减轻帕金森氏病和原发性震颤的症状。

帕金森。美国食品和药物管理局批准的大脑移植

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这种新设备通过向胸罩中的电极发送低强度电脉冲来帮助减轻帕金森病和原发性震颤的症状。

布里奥神经刺激系统是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第二个用于治疗这些疾病的设备,可以减轻平衡问题、震颤和行走困难等症状。

“帕金森病或原发性震颤没有治愈方法,但找到更好的方法来管理症状对患者来说至关重要,”美国食品和药物管理局的威廉·迈塞尔博士说。“这种新设备增加了一系列治疗选择,帮助帕金森氏症和原发性震颤患者享受更好、更有成效的生活。”

据信,美国约有100万人患有帕金森氏病,估计每年有5万人被新诊断患有进行性神经系统疾病。

帕金森病的症状是由产生神经递质多巴胺的神经细胞退化引起的,多巴胺是一种化学物质,有助于从大脑传递与身体运动的控制和协调有关的信息。

特发性震颤的原因目前尚不清楚,但这种情况会导致不自觉的颤抖——通常是在手中——类似于帕金森病引起的颤抖。这种疾病影响了美国数百万人,其中大多数超过40岁。

药物经常用于减少帕金森病和原发性震颤患者的震颤,但有时药物不能充分缓解破坏性症状。在这种情况下,新的布里奥神经刺激系统可能会有用。

向大脑发送电脉冲的电池发电机

该设备由明尼苏达州圣保罗的圣裘德医疗公司制造,由植入上胸部皮肤下的小型电脉冲发生器组成。根据该设备是用于治疗帕金森病还是用于治疗原发性震颤,该发生器连接到位于大脑内的电极。

电池供电的脉冲发生器是完全可充电的,并通过电线向这些电极输送低强度电脉冲。医疗保健提供者可以调节脉冲发生器的活动,以便对使用该设备的患者产生最大效果。

在向FDA提交的证明该设备安全性和有效性的数据中,有两项临床研究:一项涉及136名帕金森病患者,另一项涉及127名原发性震颤患者。

在这两项研究中,参与者都经历了药物不能充分缓解的震颤。帕金森病患者3个月后,原发性震颤患者6个月后,研究人员评估了该设备的有效性。

对于两组患者,与关闭设备时相比,打开设备时症状有显著改善。在帕金森氏病患者中,该设备与药物一起使用,而大多数原发性震颤患者无需额外的药物治疗即可控制症状。

研究人员观察到许多与使用该装置相关的不良事件。这些包括从皮肤下装置的感染和脱位到更严重的事件,如颅内出血。然而,这些事件很少发生,美国食品和药物管理局批准了该设备。

今年早些时候,今日医学新闻报道了一项研究,发现与更常见的高频脑刺激相比,低频深部脑刺激能更好地改善帕金森氏症的困难症状,如吞咽功能障碍和步态反应冻结。


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