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老年痴呆症。营养饮料真的能延缓衰老吗?

健康 89xy 3周前 (11-10) 13次浏览

这是一个大胆的说法:处于阿尔茨海默氏病早期的人每天喝一口营养饮料后,大脑会重新生长重要的神经元连接。认知下降减缓。但这不是最新的研究发现。

老年痴呆症。营养饮料真的能延缓衰老吗?

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旨在改善大脑神经元连接的特定营养素真的能减缓早期阿尔茨海默氏症吗?

仅在美国就有500多万人患有阿尔茨海默氏病,根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据,这一数字预计还会上升。

进行性认知下降是阿尔茨海默病的主要标志,是由大脑中的细胞死亡引起的。阿尔茨海默氏症是无法治愈的,但是生活方式的干预,如锻炼和健康的饮食已经成为头条新闻。

7月,今日医学新闻在2017年阿尔茨海默氏症协会国际会议上报告说,一项具有挑战性的工作、某些类型的大脑训练和体育锻炼可能会保护大脑免受神经退化。

饮食现在被认为是阿尔茨海默病的一个风险因素,患有这种疾病的人可能会发现坚持营养干预比锻炼或大脑训练课更容易,尤其是如果干预以每天一次饮料的形式出现的话。

诺蒂西亚是达能公司的一部分,基于麻省理工学院的理查德·伍尔曼教授最初开发的一种营养配方,现在拥有索维那德的所有权。

根据该公司的网站,虽然这种配方在美国没有,但它在英国和其他国家上市,“用于早期阿尔茨海默氏病的饮食管理”。

Souvenaid的主要活性成分是一种叫做Fortasyn Connect的营养物质组合,Wurtman教授在动物研究中表明,这些营养物质改善了大脑中新神经元连接的形成。“如果你能增加[联系…]的数量,你可能在某种程度上避免认知能力的丧失,”伍尔曼教授评论道。

但是一种营养饮料真的能减缓早期老年痴呆症吗?

使用索维奈的最新临床试验结果发表在本周的《柳叶刀神经病学》上。麻省理工学院新闻以“麻省理工学院的研究为有希望对抗阿尔茨海默氏症的饮料奠定了基础”为标题称赞了这些结果。

然而,我们挖得更深一点,发现结果并不那么清晰。

什么是LipiDiDiet研究?

LipiDiDiet项目是多国研究合作的一部分,主要由欧盟资助。LipiDiDiet临床研究涉及四个国家(德国、芬兰、荷兰和瑞典)11个诊所的311名患者,他们最初参加了为期两年的研究。

一半的研究参与者每天都喝苏维奈德,而另一半接受安慰剂。这项研究的所有志愿者都患有前驱阿尔茨海默病,研究作者将其描述为“轻度但明显的认知和功能障碍,最终发展为痴呆症。”

没有药物可以治疗前驱阿尔茨海默氏症或减缓认知下降的速度。

以前有两项使用索维奈的临床试验报告了记忆力的改善,这两项试验都是针对轻度阿尔茨海默病患者的。然而,第三项涉及轻度至中度阿尔茨海默病患者的试验没有显示出这种影响。

那么,这项研究有什么新发现呢?这是第一次长期试验,也是第一次专门针对前驱期患者的试验。

这项试验的复杂之处在于,结果喜忧参半,这意味着尽管一些研究措施显示了索韦南德小组的改善,但其他人没有。

什么是主要研究终点?

每个临床试验都必须有一个主要目标或主要终点。这是该试验提出的最重要的问题,研究人员使用一个可测量的指标来回答这个问题。

LipiDiDiet试验的主要终点是通过一些既定的测试测量的认知表现的变化,这些测试统称为神经心理学测试(NTB)。

参与试验计划的统计学家计算出,在两年的试验期后,需要300名受试者来检测NTB测试分数中40%的差异。

这是真正重要的部分:根据以前对轻度阿尔茨海默氏病的研究,他们预计基于阿尔茨海默氏病的自然进展,得分将降低-0.4。

这项研究实际上揭示的是,安慰剂组在两年后的NTB评分为-0.108,这意味着参与者的下降没有预期的那么大。

Souvenaid组得分-0.028。较低的数字意味着他们没有下降那么多。然而,安慰剂组和索维那组的得分之间没有统计学上的显著差异,这意味着不可能区分这种差异是由于机会还是治疗。

这是否意味着Souvenaid不工作?不一定。

正如作者解释的那样,“阿尔茨海默病前驱人群的认知下降远低于预期,导致主要终点供电不足。”

他们补充说,“在未来,旨在实现这一NTB终点的试验可能受益于比我们研究中使用的更大的样本量和更长的干预持续时间[……]”

简而言之,根据在试验中获得的知识,需要更多的参与者和更长的研究期来检测NTB评分的统计学显著差异。

但是,尽管NTB分数可能没有显示出效果,但其他研究方法显示出了效果。

研究还发现了什么?

除了主要研究终点,临床试验通常还有几个次要终点。LipiDiDiet试验也不例外,它包括了七个额外的指标。

尽管核磁共振成像测量的全脑体积没有变化,但与安慰剂组相比,索韦纳组海马体积的恶化减少了26%,心室体积的增加减少了16%。

在另一项名为“临床痴呆症评分总和”的痴呆症测试中,病情恶化也明显减轻。

作者解释了为什么他们认为这很重要:

“[……]来自监管机构的初步指南强调了确立治疗临床价值的重要性,并建议使用认知功能综合指标,如CDR-SB[……]和建议的CDR-SB作为疗效的单一主要终点。然而,在我们进行试验设计时,这些信息并不可用。”

但他们的总体结论是谨慎的。“[……]尽管在认知功能测量CDR-SB和脑萎缩测量中发现了潜在的益处,但多营养干预对前驱阿尔茨海默病2年以上的NTB主要终点没有显著影响。”

“在阿尔茨海默病早期阶段对多营养方法的进一步研究是有保证的,”他们补充说。

那么,其他专家对研究结果怎么看呢?

专家评论很谨慎

在发表在《柳叶刀》上的一篇评论中,侯赛因·亚辛博士——洛杉矶南加州大学凯克医学院的医学助理教授——将试验结果放在了上下文中。

“前驱阿尔茨海默病是一个新的研究领域,临床研究定义仍在发展中,”他解释说。

“[……]Lipididiet,连同过去的试验,没有提供足够的证据证明福塔森连接用于轻度或前驱阿尔茨海默病。在两个次要结果中受益的建议令人鼓舞,但需要在进一步的研究中得到证实。”

侯赛因·亚辛博士

他认为前驱期可能过早,无法从Souvenaid中获益。他说,“随着神经退化的进展,预防性治疗逆转阿尔茨海默病进展的能力减弱。”

托比亚斯·哈特曼教授(Tobias Hartmann)是德国霍姆斯堡萨尔州大学的实验神经学教授,也是LipiDiDiet项目的协调员,他对这些结果有不同的看法。

“虽然这种营养干预不能治愈阿尔茨海默氏症,但它有效地表明,在疾病过程中,我们干预得越早,患者的优势就越大,”他解释说。“重要的是,患者大脑萎缩的减少表明,这种益处超出了症状效应,这是以前从未实现的。”

阿尔茨海默病国际组织——全球阿尔茨海默病协会的国际联合会——评论说,“这些结果并没有显示出认知能力的显著改善,但确实显示出一些有希望的发现,有助于对营养和痴呆症的持续研究。”

那么,这对受阿尔茨海默病影响的个人以及那些有可能在未来发展成这种疾病的人意味着什么呢?

外卖

总的来说,这项研究有一些有趣的发现。脑萎缩水平较低和CDR-SB评分较好可能表明搜维那德确实有治疗作用。

也就是说,在其他主要和次要终点中缺乏显著的结果意味着在这个阶段不能得出结论。

LipiDiDiet研究目前处于延长随访阶段。我们可以期待2018年的下一组结果。看看研究参与者在试验的第三年的表现会很有趣。

与此同时,迫切需要对阿尔茨海默氏病,尤其是早期阿尔茨海默氏病的有效治疗。

生活方式和饮食干预是否是关键仍有待观察。最重要的是,一种治疗方法必须奏效,关于疗效的说法必须得到无可辩驳的科学数据的支持。


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