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偏头痛突破:新药减半发作

健康 89xy 3周前 (11-07) 16次浏览

研究人员表示,最近的一项研究结果表明,在偏头痛治疗方面迈出了“难以置信的重要一步”,此前发现一种叫做erenumab的药物可以将偏头痛患者的发作次数减半以上。

偏头痛突破:新药减半发作

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发现erenumab药物可将部分发作性偏头痛患者的偏头痛天数减少一半以上。

来自英国国王学院医院的研究负责人彼得·古德斯比博士和他的同事们发现,这种药物在6个月的时间里给发作性偏头痛患者带来了“显著和有意义的”益处,其中约一半人的偏头痛天数减少了至少50%。

研究人员最近在《新英格兰医学杂志》上报道了他们的三期临床试验的发现。

偏头痛是美国最常见和最令人虚弱的疾病之一,影响着该国约12%的儿童和成人。

偏头痛不仅仅是“严重的头痛”,其特征是头部一侧或两侧剧烈的悸动疼痛。在某些情况下,头痛可能伴有其他症状,包括恶心、呕吐、面部或四肢麻木或刺痛、对光和声音敏感以及视力问题。

偏头痛发作通常持续4至72小时。每月最多有14天偏头痛的人被认为是间歇性偏头痛,而每月15天或更多的偏头痛天构成慢性偏头痛。

治疗偏头痛没有一刀切的方法,偏头痛发作的预防和管理可能涉及非标签药物和非药物方法的结合。寻找有效的治疗策略需要反复试验。

因为偏头痛的确切原因尚不清楚,所以开发新的治疗方法具有巨大的挑战性。然而,这项新的研究可能会使我们更接近批准一种专门用于预防偏头痛的药物:erenumab。

Erenumab和发作性偏头痛

先前的研究表明,降钙素基因相关肽(CGRP)的激活——一种在外周和中枢神经系统中表达的神经肽——在偏头痛的发展中起着重要作用。

额仁单克隆抗体是一种阻断CGRP受体的单克隆抗体,由诺华制药公司开发,该公司为这项研究提供了部分资金。

Goadsby博士和他的研究小组在一项名为“评估AMG 334在偏头痛预防中的疗效和安全性的研究”(EAVE)的三期随机双盲安慰剂对照临床试验中测试了erenumab。

研究人员共招募了955名发作性偏头痛患者。

参与者被随机分配到三个组中的一个,为期6个月:317名受试者每月接受一次70毫克的艾瑞那单抗,319名受试者每月接受一次140毫克的艾瑞那单抗,其余319名受试者接受安慰剂。Erenumab通过皮下注射给药。

在研究基线时,参与者平均每月经历8.3天偏头痛。研究小组评估了在首次注射后4、5和6个月,erenumab治疗对每月偏头痛天数的影响。

一些患者的偏头痛天数减半

90%的参与者完成了研究,研究的主要终点是“在研究的双盲治疗阶段的最后3个月(第4、5和6个月),平均每月偏头痛天数与基线相比的变化。”

总体而言,研究人员发现,接受140毫克剂量erenumab的参与者的偏头痛天数减少了3.7天,而接受70毫克剂量的参与者的偏头痛天数减少了3.2天。

相比之下,接受安慰剂的受试者在6个月内偏头痛天数仅减少了1.8天。

从个体的角度来看,研究人员发现,服用70毫克剂量erenumab的人中,43.3%的人每月偏头痛天数减少了一半以上,服用140毫克剂量的受试者中,50%的人也是如此。

研究小组报告说,服用安慰剂的参与者中,只有26.6%的人每月偏头痛天数减少了50%或更多。

“偏头痛患者的真正转变”

此外,研究小组发现,接受任一剂量艾瑞纳单抗的人在偏头痛引起的身体损伤方面表现出显著的改善,这是由他们在偏头痛身体功能影响日记的身体损伤和日常活动领域的得分决定的。

在为期6个月的研究期间,接受Erenumab治疗的受试者也报告了急性偏头痛药物使用的减少。

戈德比博士说,研究结果“清楚地表明”,阻断CGRP途径是预防偏头痛发作并降低其严重程度的可行策略。

“奋斗的结果代表了偏头痛患者从不太了解的、重新调整用途的治疗向特定的偏头痛设计治疗的真正转变。与单克隆抗体的发展一样,奋斗代表着偏头痛理解和治疗向前迈出了极其重要的一步。”

彼得·古德斯比博士

研究人员得出结论,erenumab的持久性和长期安全性应在未来的研究中进行评估,但他们希望该药物能为偏头痛患者提供有效的治疗。

诺华首席医疗官Vas Narasimhan指出:“偏头痛患者因这种使人虚弱的神经疾病而错过了机会,需要安全、可耐受和有效的预防治疗。”“我们致力于尽快将这一急需的治疗方案带给患者。”


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