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实验性中风药物在初步试验中获得成功

健康 89xy 1个月前 (11-01) 22次浏览

一种新的抗中风药物现已成功通过初步临床试验,使其开发人员对其作为更有效治疗方法的潜力充满热情,不太可能伴随不良健康事件。

实验性中风药物在初步试验中获得成功

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这种实验性药物能防止传统抗中风治疗的副作用吗?

中风是一种心血管事件,发生在大脑的血液供应受阻时,这意味着大脑的一个区域没有接收到足够的氧气。

最常见的中风类型是缺血性中风,这是由血凝块阻塞血管引起的。

根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据,在美国,每年有超过79.5万人中风。中风也是每年20人死亡的原因之一。

急性缺血性中风的治疗是通过施用组织纤溶酶原激活剂(tPA)来完成的,这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗中风的唯一药物。这种药物的作用是溶解梗阻性血凝块,以使血液再次正常流动。

然而,tPA有许多缺点,包括它必须在相当短的时间内给药——从事件发生后4.5小时——并且它有时伴有严重的并发症,例如颅内出血。

通往可靠治疗的道路

为了找到一种额外的治疗方法来防止这些影响,加州拉霍亚的斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家们开发了一种叫做3K3A-APC的新药。

这种药物是人类通常产生的活化蛋白C的工程变体。它与血液凝固的调节和身体炎症反应的某些方面有关。

3K3A-APC的初步二期临床试验迄今为止表明,该药物在人体内使用是安全的。

“这些结果为美国食品和药物管理局的下一步批准奠定了基础,”约翰·格里芬说,他是参与实验药物开发的研究人员之一。

在加利福尼亚州洛杉矶举行的2018年国际中风会议上报告了这项临床试验的成功。

格里芬在TSPI的实验室与加州洛杉机南加州大学齐卡神经遗传研究所的贝里斯拉夫·兹洛科维奇博士合作,进行了测试这种新开发药物疗效和安全性的临床前研究。

初步测试表明,实验药物不仅减少了与中风一致的任何损伤,而且还保护了大脑免受通常由tPA引起的并发症。

实验药物具有保护作用

这项新的临床试验是安慰剂对照的,这意味着该药物的实际疗效是对照安慰剂进行测试的。它还开始确认实验药物的高剂量对人类参与者是安全的。

因此,科学家招募了110名患有急性缺血性中风的人,他们正在接受tPA、动脉内血栓切除术或这两种疗法的治疗。

参与者的年龄都在18岁到90岁之间,他们接受了为期90天的随访,同时接受了不同剂量的实验药物。

科学家们用四种不同的剂量进行实验——每千克120、240、360和540微克。所有四种剂量水平——包括最高剂量——都被受试者耐受良好,因此研究人员宣布它们对人类使用是安全的。

此外,该药物在与颅内出血或脑出血相关的结果方面表现良好。

人们发现,这种药物有助于显著减少总出血量(即有多少血液“泄漏”)和出血发生率(即参与者经历这种事件的频率)。

参与当前临床试验的研究人员之一帕特里克·莱登博士说:“观察到的出血率较低的趋势与我们基于药物在动物研究中的作用机制和活性的预期一致。”

但他补充道,“这些结果应该在更大的临床试验中得到证实。”研究人员解释说,这将是他们的下一步。他们的目标是最终获得食品和药物管理局对实验药物的批准。


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