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晚期肝癌:选择性内放射治疗比索拉非尼更安全

健康 89xy 2周前 (10-13) 16次浏览

虽然接受选择性内放射治疗的晚期或不能手术的肝细胞癌患者的总体生存率与接受索拉非尼治疗的患者相似,但它引起的治疗相关不良反应明显较少,并提供了明显更好的生活质量。

晚期肝癌:选择性内放射治疗比索拉非尼更安全

一项三期试验发现,对晚期HCC患者来说,选择性内放射治疗可能比索拉非尼更安全。

最近在荷兰阿姆斯特丹举行的2017年国际肝脏大会上介绍了法国研究者领导的索拉非尼与放射栓塞治疗晚期肝细胞癌(SARAH)试验,这是首个肝细胞癌(HCC)针对全身化疗的肝脏导向疗法研究。

“对于晚期HCC患者或经导管化疗栓塞术(TACE)失败的患者,我们在过去10年中依赖索拉非尼的口服系统治疗,与安慰剂相比,索拉非尼显示出延长的生存期,”法国巴黎皮塔博乔恩放射服务中心的首席研究员瓦莱丽·维尔格林教授解释说。“但它也会引起许多副作用,影响患者的生活质量。”

选择性内放射治疗(SIRT)是一种内放射治疗的形式,涉及中位直径为32.5微米的Y-90树脂微球,通过肝动脉直接输送到不能手术的肝脏肿瘤。

树脂微球发射β射线,平均穿透组织2.5毫米,优先进入肿瘤周围的微血管系统,从而最大限度地减少正常肝脏的影响。SIRT涉及一到两种治疗方法,而多激酶抑制剂索拉非尼——目前唯一被批准的晚期肝癌全身治疗方法——涉及每天两次服用片剂。

SIRT导致的副作用比索拉非尼少

在2011年12月至2015年2月的开放标签三期SARAH研究中,459名局部晚期HCC患者和不能切除但TACE失败的患者被随机分配到SIRT (n=237)或索拉非尼(n=222,800毫克/天)。

接受治疗且无重大偏差的每方案人群为SIR球体(n=174)和索拉非尼(n=206)。患者在法国各地的25个临床中心接受治疗。

结果显示,对于有意接受治疗的人群,SIRT组的平均总生存期(OS)为8个月,索拉非尼组为9.9个月(p=0.18),而对于那些实际接受治疗的人群,SIRT组的OS为9.9个月,索拉非尼组为9.9个月(p=0.92)。

接受SIRT治疗的患者的客观反应(完全反应和部分反应,用RECIST 1.1测量)为19%,而接受索拉非尼治疗的患者为11.6%(p = 0.042)。尽管人数不多,但维尔格林教授报告称,更多SIRT分部的患者能够获得治疗。

此外,研究表明,接受SIRT治疗的患者中,有任何治疗相关副作用的患者明显较少(SIRT为76.5%,索拉非尼为94%;一般治疗相关症状,如疲劳(42%对65%;此外,较少接受SIRT治疗的患者出现与治疗相关的腹泻(索拉非尼为13%,索拉非尼为68%;SIRT生活质量提高

每3个月使用EORTC QLQ-C30问卷测量一次生活质量,结果显示接受SIRT治疗的患者的生活质量显著提高(P=0.005),并且比服用索拉非尼的患者更有可能长期保持健康状态(p=0.045)。

维尔格林教授解释说,SIRT患者中未接受按方案治疗的人数较多的一个原因是索拉非尼患者在随机分组后一天开始治疗,而SIRT患者最多等待3周,他们的病情可能会有所进展。

“与索拉非尼相比,SIRT提供了更好的耐受性、更少的治疗相关不良事件和更高的生活质量。我们认为,当患者患有严重疾病且预期寿命较短时,这一点非常重要,”维尔格林教授说,并补充说,这一结果为HCC领域打开了一扇新的大门。

她说,进一步的分析将评估SIRT的预后因素、成本效益和剂量相关疗效。

SIRveNIB是SARAH在360多名亚太HCC患者中进行的平行研究,其结果将在6月份的ASCO会议上公布。


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