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复发缓解型多发性硬化:阿仑单抗提高黑人患者的预后

健康 89xy 1周前 (10-12) 15次浏览

根据在马萨诸塞州波士顿举行的美国神经病学学会第69届年会上提交的数据,阿仑单抗改善了复发缓解型多发性硬化黑人患者的长期临床和放射学结果。

复发缓解型多发性硬化:阿仑单抗提高黑人患者的预后

一项临床试验发现阿仑单抗能改善RRMS黑人患者的预后。

新的发现是在一小群登记在三期研究中的患者中发现的,这些患者比较了阿仑单抗和皮下干扰素β-1a(SC I FNB-1a),他们都患有复发缓解型多发性硬化(RRMS),并且在登记时要么治疗幼稚,要么对先前的治疗反应不充分。

重要的是,德克萨斯州达拉斯多发性硬化症治疗中心的首席研究员安妮特·奥凯博士说,黑人患者的结果与以前在整个研究人群中报告的结果相当。

黑人患者通常比白人患者患有更严重的MS,其特征是更快的残疾累积、更大的MRI病变体积、继发性进展的风险增加、视网膜神经纤维层和神经节细胞/内丛状层变薄加速,以及对疾病改善治疗(DMTs)的反应较差的可能性。

关于黑人患者对DMTs的反应,已发表的数据有限。

受试者接受了两个12毫克疗程的阿仑单抗(基线:5天;第12个月:3天),或SC IFNB-1a(2年内每周三次,每次44微克),以及根据需要用于复发或磁共振成像活动的阿莱曼珠单抗,或在扩展研究中由研究者自行决定的另一种DMT。

阿仑单抗治疗的患者复发率低

总体而言,46名黑人患者被纳入核心研究(alemtuzumab,n = 35SC IFNB-1a,n=11)。大多数进入延长治疗的阿列单抗患者没有接受阿列单抗再治疗(53%)或其他DMT治疗(88%)。

在整个核心和扩展研究中,阿仑单抗治疗的患者保持了较低的年复发率,0-6年的累积复发率为0.19(95%置信区间,0.11-0.30)。52%的患者在3至6年内没有复发。

在6年多的时间里,接受阿仑单抗治疗的患者中,扩展残疾状况量表(EDSS)评分的平均变化为+0.52。

总的来说,72%接受阿仑单抗治疗的患者在第6年没有6个月确认的残疾恶化,50%的患者在第6个月确认的残疾改善。

在第6年,与基线相比,64%的alemtuzumab组的EDSS评分有所改善或稳定(改善,20 %;稳定,44%)。

阿莱姆图珠单抗在第二年比SC IFNB-1a降低了58%的脑容量损失(BVL)。年BVL中位数在2年内有所下降,在第3年至第6年保持在较低水平。

在6年多的时间里,alemtuzumab在患者人群中证明了一种安全性,这种安全性与整个CARE-MS和扩展研究人群一致,不良事件的总发生率随着时间的推移而降低。

Okai博士说,这一小部分人的发现需要在更大的研究或现实环境中得到证实。


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