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研究发现,关节炎药物在怀孕期间不会穿过胎盘

健康 89xy 3周前 (10-10) 16次浏览

研究人员说,他们发现在妊娠晚期,抗炎药物certolizumab pegol从母亲到婴儿的胎盘转移很少,甚至没有。

研究发现,关节炎药物在怀孕期间不会穿过胎盘

研究人员建议,certolizumab pegol在妊娠中晚期使用是安全的。

结果在2017年欧洲抗风湿联盟年会上公布。

法国巴黎Biêtre医院的Xavier Mariette博士和他的同事使用了一种灵敏的免疫测定法,用于检测certolizumab pegol。

他们在出生时获得的14份婴儿血样中的13份以及出生后第4周和第8周的所有婴儿血样中没有发现可测量的水平。

该研究包括16名妊娠≥30周的孕妇,她们接受维持剂量的certolizumab pegol(每2周200毫克或每4周400毫克),用于一系列批准的适应症,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊椎关节炎/强直性脊柱炎和克罗恩病。

所有患者都在分娩前35天内接受了最后一剂。

马里耶特博士在一份新闻稿中指出:“这项[…]研究是唯一一项临床研究,表明有效的抗肿瘤坏死因子(肿瘤坏死因子)如何显示母婴之间的胎盘转移很少或没有。”

他还表示,这一结果对于患有活动性炎症疾病的孕妇来说是“好消息”。大多数抗肿瘤坏死因子药物已被发现穿过胎盘,通常在怀孕期间停用。

数据表明子宫内暴露不足

在这项研究中,血液样本在分娩时从母亲、脐带和婴儿身上采集,并在分娩后第4周和第8周再次从婴儿身上采集。

Certolizumab pegol浓度用药物特异性免疫测定法测定,比早期的certolizumab pegol免疫测定法更灵敏。

在分娩的16名婴儿中,有两个样本被排除在外(一个是因为数据缺失,另一个是因为药代动力学数据不可信)。

研究发现,出生时14份婴儿血样中有13份以及4周和8周所有血样中的certolizumab pegol水平低于较低的定量水平。一名婴儿的最低certolizumab pegol水平为0.042微克/毫升(婴儿/母亲比率为0.009)。

在母亲、脐带或婴儿中未检测到抗certolizumab pegol抗体。

Mariette博士说,数据表明在妊娠中期和晚期缺乏子宫内暴露,从而证明了对妊娠期间正在进行的certolizumab pegol治疗的支持。


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