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晚期黑色素瘤:突破性试验可以改变治疗

健康 89xy 2周前 (10-06) 10次浏览

两项国际临床试验的结果可能会改变最致命的皮肤癌——晚期黑色素瘤的治疗。但目前,癌症已经扩散的黑色素瘤患者面临着不确定且往往暗淡的未来。

晚期黑色素瘤:突破性试验可以改变治疗

两项开创性的新试验的结果可能会改变黑色素瘤的治疗方式。

但是现在,报告试验结果的专家说,新测试的疗法应该会减少疾病复发的机会,并提高许多患者的存活率。

研究人员最近在西班牙马德里举行的2017年欧洲医学肿瘤学会大会上介绍了这些试验的发现。它们也发表在《新英格兰医学杂志》上。

研究已经表明,免疫疗法和靶向疗法可以成功治疗癌症已经发展到晚期(第四阶段)但不能通过手术切除的黑色素瘤患者。

免疫疗法是增强免疫系统的治疗方法,靶向治疗针对特定的疾病基因或与其相关的蛋白质。

然而,这两项新的试验是世界上第一次为黑色素瘤患者提供疾病早期治疗的选择,目的是防止扩散和复发。

“这些临床试验的结果表明,我们可以阻止这种疾病的发展——有效地防止它的传播并拯救生命,”研究作者乔治娜·龙教授说,她是澳大利亚悉尼大学黑色素瘤医学肿瘤学和转化研究的主席,曾参与了这两项试验。

转移性黑色素瘤更难治疗

黑色素瘤主要是一种皮肤癌,但它也可能发生在身体的其他地方,如眼睛。它始于称为黑素细胞的细胞,黑素细胞产生黑色素——赋予皮肤、头发和眼睛颜色的色素。暴露在紫外线下,如阳光或日光浴床,是黑色素瘤的主要风险因素。

尽管黑色素瘤不像许多其他类型的皮肤癌那样常见,但它“更有可能生长和扩散”大多数癌症死亡是由转移引起的,转移是一种疾病阶段,其中来自原发肿瘤的癌细胞逃逸,并在身体其他部位引起难以治疗的继发性肿瘤。

在美国,黑色素瘤新病例的比例在1982年至2011年期间翻了一番,在这一年中,超过65,000人发现他们患有这种疾病,超过9,000人死于这种疾病。

在澳大利亚,龙教授也是澳大利亚黑色素瘤研究所的联合医学主任,该国的黑色素瘤发病率是世界上最高的之一。2017年,该国预计将有近14,000人被诊断患有这种疾病,预计将有1,800多人因此而死亡。

如果早期发现,通过手术切除原发性肿瘤有很大机会治愈黑色素瘤。然而,在大约10%的病例中,癌症检测太晚,并且已经产生了继发性肿瘤(转移)。

处于复发高风险的黑色素瘤患者通常在最初的癌症治疗后,如手术后,被给予药物以试图防止转移。这两项试验测试了两种不同的晚期黑色素瘤辅助疗法。

COMBI-AD试验

在COMBI-AD试验中,研究人员将两种药物达布芬尼和曲马替尼的组合与安慰剂进行了对比试验,作为晚期黑色素瘤(第三期)、BRAF基因突变和被认为具有高复发风险的患者的术后治疗。

结果显示,与安慰剂相比,该组合导致“复发风险显著降低”和存活率提高。他们还显示,联合使用的药物没有新的毒性作用。

这项双盲、安慰剂对照试验随机分配870名患者接受为期12个月的达布芬尼(每日两次,口服剂量为150毫克)和曲马替尼(每日一次,口服剂量为2毫克)的组合,或两片匹配的安慰剂片。

结果显示,58%的患者平均存活了2.8年,没有复发,而安慰剂组为39%,风险降低了53%。

联合治疗组还显示出整体3年生存率的提高(即风险降低43%),以及“无远处转移生存率的提高和无复发”。

将死238审判

在CheckMate 238试验中,研究小组发现,与目前标准的护理药物ipilimumab相比,药物nivolumab在治疗接受晚期黑色素瘤手术(第三期和第四期)的患者方面更安全、更有效。它还发现,尼沃玛布导致“显著更长的无复发生存期”。

这两种药物都是免疫检查点抑制剂,被批准用于治疗晚期黑色素瘤。他们瞄准免疫细胞的开关,以增强对癌细胞的攻击。

在双盲试验中,研究人员招募了906名正在接受手术以完全切除三期或四期黑色素瘤的患者,他们被认为具有高复发风险。

他们被随机分配接受静脉注射,或者每2周每公斤体重注射3毫克尼沃玛,或者每3周每公斤注射10毫克伊匹利单抗,共4次,然后每12周注射一次,持续1年。

监测该试验的委员会停止了该试验,因为中期结果显示,与ipilimumab相比,nivolumab有明显的益处。在18个月内,尼沃玛的无复发生存率为66.4%,而伊匹利单抗的无复发生存率仅为52.7%。

纽约大学医学院佩尔穆特癌症中心副主任、首席研究员杰弗里·韦伯(Jeffrey S. Weber)表示,这些结果表明,“尼沃玛布在治疗三期和四期黑色素瘤患者方面更有效,将复发风险降低了三分之一。”

正如龙教授所总结的那样,“我们使黑色素瘤成为一种慢性疾病而不是绝症的最终目标现在离实现更近了。”

“这样的结果将改变我们行医的方式.”

杰弗里·韦伯


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