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干细胞和再生医学:失败的承诺还是真正的潜力?

健康 89xy 3周前 (10-05) 20次浏览

干细胞疗法的概念看似简单:从捐赠者身上获取细胞,然后将其植入患者体内,以治疗疾病或损伤。然而,现实与梦想相去甚远。

干细胞和再生医学:失败的承诺还是真正的潜力?

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医疗改革的承诺什么时候能变成现实?

再生医学利用细胞、生物材料和分子来固定体内由于疾病或损伤而不能正常工作的结构。

再生医学与许多传统药物的区别在于,后者主要治疗症状,而前者旨在通过替换丢失的细胞或器官,或修复有缺陷的基因来治疗患者病情的根本原因。

再生医学的吸引力有望重新定义医疗,将干细胞和生物相容性材料放在这场革命的中心位置。多年来,许多突破都在科学期刊和媒体上得到报道和欢呼。

然而,今天医疗应用中再生医学治疗的数量低得令人失望,一个委员小组在上周发表在《柳叶刀》上的一份报告中批评了这种缺乏进展的情况。

事实上,根据英国曼彻斯特大学细胞和矩阵生物学与再生医学系的朱利奥·科苏教授及其委员同事的说法,只有少数突破性进展惠及患者,私人诊所通过提供未经证实的疗法,利用患者对治疗的绝望寻求。

为什么这么多新疗法的承诺没有兑现?社会需要什么才能从再生医学的巨大潜力中受益?

什么是再生医学?

委员们在他们的报告中说,再生医学“旨在替换或修复人类细胞,或再生组织或器官以恢复正常功能”。对“正常功能”的强调使这种医疗方法与许多常用药物不同,常用药物倾向于治疗症状,但不能解决根本原因。

作者解释说:“细胞疗法和再生医学具有改善患者健康的潜力,通过修复、替代或再生体内受损细胞,关注疾病的根本原因,代表了医疗保健的结构性转变。”

例如,患有1型糖尿病的个体不能产生胰岛素。相反,需要每天注射胰岛素来控制血糖水平。

再生医学试图通过再生朗格汉斯岛来解决这个问题,朗格汉斯岛允许个体制造胰岛素。这将意味着不再注射胰岛素,恢复正常的糖代谢。

虽然以这种方式治疗1型糖尿病尚未成为现实,但在医疗实践中,再生医学的一些领域已经得到了很好的发展。

早期成功

细胞疗法的最早形式是输血,这在当今大多数临床环境中很常见。

接下来是骨髓移植,给辐射损伤或血癌患者一个机会,用捐赠者的骨髓干细胞制造新的健康血细胞。

在严重烧伤和烫伤的情况下,当患者没有足够的未受损皮肤用于皮肤移植治疗时,也可以使用患者自己的细胞进行细胞治疗。

在这里,皮肤细胞从一个小的活检组织中分离出来,并在专门的实验室中进行扩增。数以百万计的细胞可以在相对较短的时间内生长,并转移到烧伤伤口上以加速愈合。

但是,尽管取得了这些成功,并且事实上全世界的科学家都在努力研究新的疗法,再生医学疗法还没有进入大多数医学领域的主流医疗实践。

根据《柳叶刀》(The Lancet)
上的报告,“对于一些常见的疾病(例如,中风、心脏病、进行性神经疾病、自身免疫性疾病和创伤),存在显著减轻疾病负担的潜力。”

“除了延长预期寿命,再生医学疗法还可以大大提高许多慢性病患者的健康相关生活质量。”

那么,是什么阻碍了这些发展呢?

从研究到医疗实践

来自世界各地的科学家正在研究新的再生医学解决方案,以治疗常见疾病和损伤。

仅在过去的一年里,今日医学新闻就报道了一种可以将一种细胞类型转化为另一种细胞类型并治愈整个器官的芯片技术,一种使用微创手术将生物材料喷涂到受损心脏上的新方法,以及一种可能逆转骨质疏松症的生长因子。

然而,美国食品和药物管理局(FDA)网站上批准的细胞和基因治疗产品列表却出奇的短:只有15个条目。

根据发表在《柳叶刀》上的报告作者的说法:

“细胞疗法在临床上产生了非凡的效果,挽救了数十万人的生命[……]然而,许多细胞疗法的疗效有限、可变或短暂。”

从成功的研究到医疗实践的道路是漫长的,因为批准新疗法的卫生当局,如FDA,必须对新疗法的安全性和有效性感到满意。

再生医学治疗往往非常昂贵,因为它们通常需要特殊的生产设施和高技能的员工。随着许多国家的卫生预算受到挤压,高昂的费用成为实现这种疗法的障碍。

委员们解释说:“再生医学可能会带来巨大的好处,但代价高昂,而且负担能力可能会限制实施,即使有很大的机会节省成本。”

该报告的作者解释说:“虽然市场在未来几十年会增长,但考虑如何使再生医学产品更负担得起、更具成本效益,将是有益的,这样患者才能受益。”

显而易见的是,对解决常见健康问题的再生医学战略有着巨大的需求,制药和医疗行业的大小企业都在投资开发新的疗法。

然而,该报告的作者严厉批评了一些玩家从病人通常绝望的医疗状况中获利的方式。

患者是否被剥削?

今年8月,美国食品和药物管理局(FDA)专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士发表声明称:“……不诚实的行为者利用适当开发的产品的重大临床潜力的真诚报告,作为欺骗患者和欺骗面临严重疾病的患者乐观情绪的一种方式。”

作为打击的一部分,“为了防止不道德的行为者能够欺骗患者并可能损害他们的健康”,FDA向佛罗里达州的一家干细胞诊所发出警告,称其“未经FDA批准销售干细胞产品”。

在这种特殊情况下,尽管完全没有科学或医学证据支持这种类型的治疗,但从脂肪中分离出干细胞,并通过静脉注射或直接注射到患者的脊髓中,用于各种情况。

该诊所还被发现在处理干细胞时未能遵守旨在防止微生物污染的指南,使患者面临接受污染细胞治疗的风险。

委员们写道:“因此,对于为未经证实的治疗支付巨额费用的绝望患者,问题仍然是该怎么办。”。

卫生当局对提供无证产品的机构进行严格监管和打击,将是保证患者安全的关键。

未来会怎样?

干细胞和再生医学研究的科学进步被誉为突破。但是研究的突破并不意味着新的疗法,这往往会导致公众期望和新疗法开发速度之间的冲突。

然而,再生医学确实有成功的记录——尽管是在极少数疾病中。

“更复杂的疾病,如糖尿病或心肌梗塞,将需要比目前更先进的方法才能产生显著的临床影响。总的来说,我怀疑再生医学是否会像疫苗一样对全球健康产生影响,至少在不久的将来。”

Giulio Cossu教授

然而,科苏教授确实向MNT强调了再生医学的巨大潜力。他说,“从第一次输血到骨髓移植,克隆,病毒载体的开发,胚胎干细胞,以及最近的诱导多能干细胞,基因组编辑和器官样细胞对未来有很大的希望。”

因此,这一概念保持不变:从供体、生物材料或分子——或它们的任何组合——中取出细胞,并将其放入患者体内以治疗其疾病或损伤。

要将再生医学带入主流医学领域,更好的科学和更好的监管必须与创新的制造方法相结合,使治疗负担得起,并展示它们如何最终造福患者和整个社会。

委员们的结论是,“勘探对于公司和学术界推进该领域,尽可能平衡风险、成本和潜在利益至关重要。”

“对于研究人员、医生、病人、亲属、监管者和整个社会来说,我们如何在这个新的全球领域中前进可能是最大的挑战。”


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