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新药缓解急性偏头痛的临床试验

健康 89xy 4周前 (09-29) 28次浏览

经历急性偏头痛的人可能很快会在新的治疗中找到缓解。一种新药的临床试验结果表明,它可以消除头痛并减轻偏头痛的其他症状。

新药缓解急性偏头痛的临床试验

新的研究揭示了一种治疗急性偏头痛的新药的好处。

许多急性偏头痛患者依赖曲坦类药物,曲坦类药物自20世纪90年代以来一直在使用。但曲坦类药物并不是对所有人都有帮助,有些人因为副作用而无法服用。

雷公藤通过激活血清素受体来发挥作用,血清素受体是一种降低炎症和收紧血管的作用。曲坦类药物收缩血管,不适合患有心血管疾病或有心血管疾病风险的人。

这项研究中的药物rimegepant属于新一代的gepants,它的作用方式与曲坦不同。

壁虎通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)的受体来停止头部疼痛,降钙素基因相关肽是一种在偏头痛发作时身体释放的小蛋白质。

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)最近的一篇论文
描述了一项大规模的三期试验,在该试验中,瑞米特在治疗急性偏头痛方面的表现明显优于安慰剂。

“近30年来第一次,”第一项研究的作者理查德·B·利普顿(Richard B. Lipton)说,他是纽约市阿尔伯特·爱因斯坦医学院的教授和神经病学副主席,“没有得到现有药物帮助的偏头痛患者可能会有一个新的选择,在发作期间找到缓解措施。”

新型偏头痛药物的大规模试验

偏头痛患者经历反复发作的头痛。也可能出现其他症状,如恶心、对噪音和光线敏感。一旦发展,这种情况往往会持续一生。

根据2018年的一项研究结果,研究人员估计,2016年有超过10亿人,即世界人口的12-14%患有偏头痛。

虽然偏头痛不像紧张型头痛那样常见,但由于其更严重的性质,它会导致更多年的残疾。

在受其影响的人中,75%的人每月至少发作一次,50%的人在发作期间会严重受损,持续时间可达4-72小时。

第三阶段试验测试了利美格芬在成人急性偏头痛中的安全性和有效性。

在美国的49个试验中心,研究人员随机分配了1000多名患有偏头痛的女性和男性,让他们接受看起来相同的利美根平片或安慰剂片。这项试验是双盲的,这意味着参与者和给他们药物的管理人员都不知道谁服用了安慰剂,谁服用了里梅根特。

研究人员指示参与者在经历偏头痛发作且疼痛变得中度或重度时服用片剂。

他们还要求他们在服用平板电脑前以及随后的48小时内完成关于疼痛和症状的电子问卷。

问卷要求参与者从列表中选择最让他们困扰的症状。该清单包括恶心、对光或声音敏感等症状。

副作用最小的症状缓解

结果显示,19.6%服用rimegepant片剂的人在2小时后没有疼痛,而服用安慰剂的人只有12.0%。

研究人员指出,这种差异在统计上是显著的,这意味着这极不可能是由于偶然。

此外,rimegepant组中37.6%的参与者在服用片剂2小时后经历了“最令人烦恼的症状”的缓解,而安慰剂组中为25.2%。

最常见的副作用是恶心和尿路感染。研究人员没有观察到不利的心血管影响。

“这些结果证实了里梅根特的作用机制——阻断CGRP通路——能有效缓解急性偏头痛发作时出现的疼痛和相关症状,”利普顿博士总结道。

rimegepant的开发商Biohaven Pharmaceuticals赞助了这项试验。他们正在等待食品和药物管理局(FDA)批准治疗急性偏头痛的药物。

“作为一个研究CGRP受体阻滞剂超过十年的人,我很高兴看到它们的益处在大规模临床试验中得到证实。”

理查德·利普顿博士


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