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非酒精性脂肪性肝病:新药证明。安全。有效

健康 89xy 1个月前 (09-29) 20次浏览

一项新的临床试验测试了口服药物对非酒精性脂肪性肝病患者的益处,并产生了非常有希望的结果。

非酒精性脂肪性肝病:新药证明。安全。有效

科学家们现在可能有了一种治疗非酒精性脂肪肝的药物。

在美国,30-40%的成年人患有非酒精性脂肪肝。在欧洲,20-30%的普通人口患有非酒精性脂肪肝,而且这个数字还在上升。

在非酒精性脂肪肝中,这是最常见的肝病之一,肝脏中积累了过量的脂肪。这种脂肪不是过量饮酒的结果。

非酒精性脂肪性肝病可发展为非酒精性脂肪性肝炎,其中肝脏炎症和肝细胞损伤伴随着脂肪堆积。高达12%的美国人口患有纳什,这种情况可能会发展成肝硬化和纤维化。

目前,非酒精性脂肪肝的治疗选择仅限于饮食和生活方式的改变,如减肥和多锻炼。目前还没有治疗非酒精性脂肪性肝病的药物。

然而,新的研究指出了可行的药物治疗。奥地利维也纳MedUni医院内科三部的Stefan Traussnigg博士领导的科学家在一项安慰剂对照临床试验中测试了去甲熊去氧胆酸(nor-urso)的益处。

特劳斯尼格博士和他的同事在《柳叶刀胃肠病学和肝脏病学》上发表了他们的发现。

研究nor-urso对北美自由贸易区的好处

Nor-urso是熊去氧胆酸的修饰版本,熊去氧胆酸是一种常见的口服药物,可以改变胆汁的组成,并可能溶解胆结石。

先前的研究表明,用去甲熊去氧胆酸合成产生胆汁酸有助于治疗另一种无法治愈的肝脏疾病,称为原发性硬化性胆管炎。

现在,Traussnigg博士和他的团队进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、二期临床试验,在奥地利和德国的不同医院和医疗中心的198名非酒精性脂肪性肝病患者中测试了nor-urso的益处。

科学家将参与者随机分为:

  • 一组接受每日剂量为500毫克的nor-urso胶囊(67名参与者)
  • 一组每天接受1500毫克去甲肾上腺素(67名参与者)
  • 接受安慰剂的组(64名参与者)
  • 参与者接受为期12周的治疗或安慰剂。干预后,研究人员对参与者进行了为期4周的临床随访。

    研究人员寻找的主要结果是丙氨酸氨基转移酶(ALT)的水平——一种主要存在于肝脏中的酶。谷丙转氨酶水平是衡量肝脏损伤的一个很好的指标,评估谷丙转氨酶水平是这种损伤的标准测试。

    1,500毫克剂量’安全且耐受性好’

    试验结果显示,如ALT水平所反映的,nor-urso改善了肝脏健康。

    这种作用是剂量依赖性的,因此每天接受1500毫克本品的组受益最大,血清谷丙转氨酶水平的降低在该组中最为显著。

    所有组,包括服用安慰剂的组,都发生了类似数量的“严重不良事件”——如胃肠疾病、腹痛、头痛和感染。

    总之,与安慰剂相比,1500毫克剂量的nor-urso“在治疗的12周内导致血清ALT显著降低,”作者写道。

    “去甲熊去氧胆酸是安全的,耐受性良好,鼓励进一步的研究,”他们断言。

    复合以“个性化”的方式工作

    该试验的作者解释了nor-urso有益效果背后的机制。该研究的合著者迈克尔·特劳纳博士说,合成的胆汁酸可以保护肝脏免受炎症。

    他继续说:“胆汁酸像类固醇激素一样在体内循环,并调节许多代谢过程。在脂肪肝疾病中,似乎产生了胆汁酸信号抗性,因此这些过程不再正常发挥作用。”

    然而,Nor-urso“再次增强胆汁酸的激素效应”。这改善了病人的前景和疾病的发展。

    Trauner博士还解释说,“利用胆汁酸的信号特性和激素效应”是“个性化医学的精神”,是在追求个性化治疗方面向前迈出的重要一步。

    在不久的将来,研究人员计划测试nor-urso对心血管疾病的益处,因为这是脂肪肝患者的主要死亡原因。研究人员说,Nor-urso总体上可以改善心脏代谢健康和预期寿命。

    “这是合乎逻辑的预期,我们对此感到乐观。但是我们还没有证实它,”特劳纳博士说。


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